Versiguard Rabies vet. Injektionsvätska, suspension

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

rabiesvirus, stam Vnukovo-32, inaktiverat

Tillgänglig från:

Zoetis Animal Health ApS

ATC-kod:

QI07AA02

INN (International namn):

the rabies virus strain Vnukovo-32 on off

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, suspension

Sammansättning:

tiomersal Hjälpämne; aluminiumoxid, hydratiserad 2 mg Adjuvans; rabiesvirus, stam Vnukovo-32, inaktiverat 2 IE Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Får, Get, Hund, Häst, Iller, Katt, Nöt, Svin

Terapiområde:

Rabiesvirus

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 x 1 ml; Injektionsflaska, 10 x 10 ml; Injektionsflaska, 1 x 1 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2006-07-05

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Versiguard Rabies vet injektionsvätska, suspension
2.
SAMMANSÄTTNING
En dos (1 ml) innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Inaktiverat rabiesvirus, SAD-stam Vnukovo-32
≥ 5 IE*
* IE – internationella enheter
ADJUVANS:
Aluminiumhydroxid
2,0 mg
HJÄLPÄMNE:
Tiomersal
0,1 mg
Vaccinets utseende:
Svagt rosa suspension, som kan innehålla finpartikulär fällning.
3.
DJURSLAG
Hund, katt, nötkreatur, svin, får, get, häst och iller.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Aktiv immunisering av hund, katt, nötkreatur, svin, får, get, häst
och iller (12 veckor gamla och äldre)
för att förebygga infektion och död på grund av rabiesvirus.
Immunitetens insättande:
14–21 dagar efter den första vaccinationen.
Immunitetens varaktighet:
HUND
: 3 år efter det första vaccinationsschemat.
KATT, NÖTKREATUR, SVIN, FÅR, GET, HÄST OCH ILLER
: 1 år efter den första vaccinationen och 2 år efter
förnyad vaccination.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte på djur som visar tecken på rabies eller som misstänks
ha infekterats med rabiesvirus.
Använd inte vid överkänslighet mot adjuvansen eller mot något av
hjälpämnena.
2
6.
SÄRSKILDA VARNINGAR
Särskilda varningar:
Vaccinera endast friska djur.
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det
avsedda djurslaget:
Ej relevant.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet
till djur:
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa
bipacksedeln eller etiketten.
Dräktighet och digivning:
Kan användas under dräktighet.
Vaccinet har inte studerats i någon större omfattning på digivande
djur. De begränsade data som finns
tyder dock inte på någon ökad förekomst av biverkningar vid
vaccination av digivande djur.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
Hundar
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan
administreras subkutant till hundar samma
dag som Vanguard-vacciner (Vanguard 7, Vanguard Plus 7, Vanguard Plus
5, Vanguard Plus

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Versiguard Rabies vet injektionsvätska, suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En dos (1 ml) innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Inaktiverat rabiesvirus, SAD-stam Vnukovo-32
≥ 5 IE*
* IE – internationella enheter
ADJUVANS:
Aluminiumhydroxid
2,0 mg
HJÄLPÄMNEN:
KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN
OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR
KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING OM
INFORMATIONEN BEHÖVS FÖR KORREKT
ADMINISTRERING AV LÄKEMEDLET
Tiomersal
0,1 mg
Vatten för injektionsvätskor
Vaccinets utseende:
Svagt rosa suspension, som kan innehålla finpartikulär fällning.
3.
KLINISKA UPPGIFTER
3.1
DJURSLAG
Hund, katt, nötkreatur, svin, får, get, häst och iller.
3.2
INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG
Aktiv immunisering av hund, katt, nötkreatur, svin, får, get, häst
och iller (12 veckor och äldre) för att
förebygga infektion och död på grund av rabiesvirus.
Immunitetens insättande:
14–21 dagar efter den första vaccinationen.
Immunitetens varaktighet:
HUND:
3 år efter den första vaccinationsomgången.
KATT, NÖTKREATUR, SVIN, FÅR, GET, HÄST OCH ILLER:
1 år efter den första vaccinationen och 2 år efter
revaccination.
2
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte på djur som visar tecken på rabies eller som misstänks
ha infekterats med rabiesvirus.
Använd inte vid överkänslighet mot adjuvansen eller mot något av
hjälpämnena.
3.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Vaccinera endast friska djur.
3.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till
avsedda djurslag:
Ej relevant.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur:
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa
bipacksedeln eller etiketten.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
3.6
BIVERKNINGAR
HUND:
Mycket sällsynta
(färre än 1 av 10 000 behandlade
djur, enstaka rapporterade händelser
inkluderade):
Svullnad på injektionsställe