Land: Sverige
Sprog: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
rabiesvirus, stam Vnukovo-32, inaktiverat
Zoetis Animal Health ApS
QI07AA02
the rabies virus strain Vnukovo-32 on off
Injektionsvätska, suspension
tiomersal Hjälpämne; aluminiumoxid, hydratiserad 2 mg Adjuvans; rabiesvirus, stam Vnukovo-32, inaktiverat 2 IE Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Får, Get, Hund, Häst, Iller, Katt, Nöt, Svin
Rabiesvirus
Förpacknings: Injektionsflaska, 10 x 1 ml; Injektionsflaska, 10 x 10 ml; Injektionsflaska, 1 x 1 ml
Godkänd
2006-07-05
1 BIPACKSEDEL 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Versiguard Rabies vet injektionsvätska, suspension 2. SAMMANSÄTTNING En dos (1 ml) innehåller: AKTIV SUBSTANS: Inaktiverat rabiesvirus, SAD-stam Vnukovo-32 ≥ 5 IE* * IE – internationella enheter ADJUVANS: Aluminiumhydroxid 2,0 mg HJÄLPÄMNE: Tiomersal 0,1 mg Vaccinets utseende: Svagt rosa suspension, som kan innehålla finpartikulär fällning. 3. DJURSLAG Hund, katt, nötkreatur, svin, får, get, häst och iller. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Aktiv immunisering av hund, katt, nötkreatur, svin, får, get, häst och iller (12 veckor gamla och äldre) för att förebygga infektion och död på grund av rabiesvirus. Immunitetens insättande: 14–21 dagar efter den första vaccinationen. Immunitetens varaktighet: HUND : 3 år efter det första vaccinationsschemat. KATT, NÖTKREATUR, SVIN, FÅR, GET, HÄST OCH ILLER : 1 år efter den första vaccinationen och 2 år efter förnyad vaccination. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte på djur som visar tecken på rabies eller som misstänks ha infekterats med rabiesvirus. Använd inte vid överkänslighet mot adjuvansen eller mot något av hjälpämnena. 2 6. SÄRSKILDA VARNINGAR Särskilda varningar: Vaccinera endast friska djur. Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget: Ej relevant. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten. Dräktighet och digivning: Kan användas under dräktighet. Vaccinet har inte studerats i någon större omfattning på digivande djur. De begränsade data som finns tyder dock inte på någon ökad förekomst av biverkningar vid vaccination av digivande djur. Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner: Hundar Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras subkutant till hundar samma dag som Vanguard-vacciner (Vanguard 7, Vanguard Plus 7, Vanguard Plus 5, Vanguard Plus Læs hele dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Versiguard Rabies vet injektionsvätska, suspension 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (1 ml) innehåller: AKTIV SUBSTANS: Inaktiverat rabiesvirus, SAD-stam Vnukovo-32 ≥ 5 IE* * IE – internationella enheter ADJUVANS: Aluminiumhydroxid 2,0 mg HJÄLPÄMNEN: KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING OM INFORMATIONEN BEHÖVS FÖR KORREKT ADMINISTRERING AV LÄKEMEDLET Tiomersal 0,1 mg Vatten för injektionsvätskor Vaccinets utseende: Svagt rosa suspension, som kan innehålla finpartikulär fällning. 3. KLINISKA UPPGIFTER 3.1 DJURSLAG Hund, katt, nötkreatur, svin, får, get, häst och iller. 3.2 INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG Aktiv immunisering av hund, katt, nötkreatur, svin, får, get, häst och iller (12 veckor och äldre) för att förebygga infektion och död på grund av rabiesvirus. Immunitetens insättande: 14–21 dagar efter den första vaccinationen. Immunitetens varaktighet: HUND: 3 år efter den första vaccinationsomgången. KATT, NÖTKREATUR, SVIN, FÅR, GET, HÄST OCH ILLER: 1 år efter den första vaccinationen och 2 år efter revaccination. 2 3.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte på djur som visar tecken på rabies eller som misstänks ha infekterats med rabiesvirus. Använd inte vid överkänslighet mot adjuvansen eller mot något av hjälpämnena. 3.4 SÄRSKILDA VARNINGAR Vaccinera endast friska djur. 3.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till avsedda djurslag: Ej relevant. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten. Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön: Ej relevant. 3.6 BIVERKNINGAR HUND: Mycket sällsynta (färre än 1 av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade): Svullnad på injektionsställe Læs hele dokumentet