Land: Kroatien
Språk: kroatiska
Källa: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane
inaktivirani virus leukemije mačaka (FeLV), podtipovi A, B i C (Kawakami-Theilen soj), koji uključuje subjedinični antigen (gp70) za poticanje tvorbe anti-gp70 protutijela
Zoetis Netherlands Holdings B.V. Podružnica Zagreb za promidžbu, Petra Hektorovića 2, Zagreb, Hrvatska
inaktivirani the virus leukemia cats (FeLV), subtypes A, B and C (Kawakami-Theilen strain), which includes subjedinični antigen (gp70) to stimulate the formation of anti-gp70 antibodies
suspenzija za injekciju
kutija s 10 × 1 doza (1 mL) i 25 × 1 doza (1 mL)
DA
Zoetis Belgium S.A., Rue Laid Burniat 1, B-1348 Louvain-la-Neuve, Belgija
mačaka (u dobi od 9 tjedana i više)
Karencija: nije primjenjivo
Brisanih
2019-07-17
DODATAKI SAZETAK OPISA SVOJSTAVA VMP VERSIFEL FeLV suspenzija za injekciju KLASA: UP/l-322-05/13-01/3 l2 URBROJ: 525-10/0515-14-2 srp Iil9 & I NAZIV VETERINARSKO.MEDICINSKOG PROIZVODA VERSIFEL FeLV, suspenzija za injekciju, madka 2. KVALITATI\TII I KVANTITATIVNI SASTAV 1 doza (1 mL) suspenzije za injekciju sadriava: Djelatna tvar: Inaktivirani virus leukemije madaka (FeLV), podtipovi A, B i C (Kawakami-Theilen soj), koji ukljuduje subjedinidni antigen (gp70) za poticanje tvorbe anti -gp70 protutijela Adjuvansi: Quil A Kolesterol DDA (dimetil-dioktadektil amonijev bromid) Karbopol GMT* > 8,1 log2 * Prosjedni titar (geometrijska sredina) odreden u testu potencije na miSevima Pomo6ne tvari: Potpuni popis pomo6nih tvari vidi u odjeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKIOBLIK Suspenzij a za injekciju. Slabo opalescentna suspenzij a. 4. KLINIdKEPOJEDINOSTI 4.1 Ciljne vrste iivotinja Madka (u dobi od 9 tjedana i viSe). 4,2 Indikacije za primjenu, navesticiljne vrste Zivotinja Aktivna imunizacija madaka starij ih od 9 tjedana u svrhu smanjenja broja madaka zaraLenrh virusom leukemije madaka (FeLV) koje pokazuju klinidke znakove bolesti pridruZene infekciji. Iako nema studija kojima je dokazana zaStita od pojave klinidkih znakova bolesti, ali je prevencija infekcije povezana sa sprjedavanjem klinidke manifestacije bolesti. Imunost nastupa unutar 4 tjedna od primjene zadnje doze u osnovnom programu cijepljenja. Imunost traje najmanje godinu dana nakon osnovnog programa cijepljenja, a 3 godine nakon revakcinacije. VERSIFEL FeLV suspenzija za injekciju KLASA: UP/l-322-05113{l/3 l2 URBROJT 525-10/0535-14-2 srpa,ij 201 2il9 2o vg 2o *g lo pg 0,5 mg I 4.3 Kontraindikacije Nisu poznate. 4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta iivotinja Smije se cijepiti samo zdrave Zivotinje. Ne smije se cijepiti madke za koje se zna da su pozitivne na FeLV. Zbog loga se preporuda provesti testiranje na FeLV prije cijepljenja. Nema raspoloZivih podataka o djelotvornosti proizvoda u prisutnosti majdinskih protutijela (pasivne imunosti). 4.5 Posebne mj Läs hela dokumentet