VERSIFEL FeLV

Χώρα: Κροατία

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Δραστική ουσία:

inaktivirani virus leukemije mačaka (FeLV), podtipovi A, B i C (Kawakami-Theilen soj), koji uključuje subjedinični antigen (gp70) za poticanje tvorbe anti-gp70 protutijela

Διαθέσιμο από:

Zoetis Netherlands Holdings B.V. Podružnica Zagreb za promidžbu, Petra Hektorovića 2, Zagreb, Hrvatska

INN (Διεθνής Όνομα):

inaktivirani the virus leukemia cats (FeLV), subtypes A, B and C (Kawakami-Theilen strain), which includes subjedinični antigen (gp70) to stimulate the formation of anti-gp70 antibodies

Φαρμακοτεχνική μορφή:

suspenzija za injekciju

Μονάδες σε πακέτο:

kutija s 10 × 1 doza (1 mL) i 25 × 1 doza (1 mL)

Τρόπος διάθεσης:

DA

Κατασκευάζεται από:

Zoetis Belgium S.A., Rue Laid Burniat 1, B-1348 Louvain-la-Neuve, Belgija

Θεραπευτική ομάδα:

mačaka (u dobi od 9 tjedana i više)

Περίληψη προϊόντος:

Karencija: nije primjenjivo

Καθεστώς αδειοδότησης:

Brisanih

Ημερομηνία της άδειας:

2019-07-17

Αρχείο Π.Χ.Π.

DODATAKI
SAZETAK
OPISA
SVOJSTAVA
VMP
VERSIFEL
FeLV
suspenzija za
injekciju
KLASA:
UP/l-322-05/13-01/3
l2
URBROJ: 525-10/0515-14-2
srp
Iil9
&
I
NAZIV
VETERINARSKO.MEDICINSKOG
PROIZVODA
VERSIFEL
FeLV,
suspenzija
za
injekciju,
madka
2.
KVALITATI\TII
I
KVANTITATIVNI
SASTAV
1
doza
(1
mL)
suspenzije
za
injekciju
sadriava:
Djelatna
tvar:
Inaktivirani virus leukemije
madaka
(FeLV),
podtipovi
A,
B
i
C
(Kawakami-Theilen
soj),
koji
ukljuduje subjedinidni
antigen
(gp70)
za
poticanje
tvorbe
anti
-gp70
protutijela
Adjuvansi:
Quil
A
Kolesterol
DDA
(dimetil-dioktadektil
amonijev
bromid)
Karbopol
GMT*
>
8,1
log2
*
Prosjedni
titar
(geometrijska
sredina) odreden
u
testu
potencije
na
miSevima
Pomo6ne
tvari:
Potpuni
popis pomo6nih
tvari
vidi
u
odjeljku
6.1.
3.
FARMACEUTSKIOBLIK
Suspenzij
a
za
injekciju.
Slabo
opalescentna
suspenzij
a.
4.
KLINIdKEPOJEDINOSTI
4.1
Ciljne
vrste
iivotinja
Madka
(u
dobi
od
9
tjedana
i
viSe).
4,2
Indikacije
za
primjenu,
navesticiljne
vrste
Zivotinja
Aktivna
imunizacija
madaka
starij
ih
od
9
tjedana
u
svrhu
smanjenja
broja
madaka
zaraLenrh
virusom leukemije
madaka
(FeLV)
koje
pokazuju
klinidke
znakove bolesti
pridruZene
infekciji.
Iako
nema
studija
kojima
je
dokazana zaStita
od
pojave
klinidkih
znakova bolesti,
ali
je
prevencija
infekcije
povezana
sa
sprjedavanjem
klinidke
manifestacije bolesti.
Imunost
nastupa
unutar
4
tjedna
od
primjene
zadnje
doze
u
osnovnom
programu
cijepljenja.
Imunost
traje
najmanje
godinu
dana
nakon
osnovnog
programa
cijepljenja, a
3
godine
nakon
revakcinacije.
VERSIFEL
FeLV
suspenzija
za
injekciju
KLASA: UP/l-322-05113{l/3
l2
URBROJT
525-10/0535-14-2
srpa,ij
201
2il9
2o
vg
2o
*g
lo
pg
0,5
mg
I
4.3
Kontraindikacije
Nisu
poznate.
4.4
Posebna
upozorenja
za
svaku
od
ciljnih
vrsta
iivotinja
Smije
se
cijepiti
samo
zdrave
Zivotinje.
Ne
smije
se
cijepiti
madke
za
koje
se
zna da su
pozitivne
na
FeLV.
Zbog
loga
se
preporuda
provesti
testiranje
na
FeLV
prije
cijepljenja.
Nema raspoloZivih
podataka
o
djelotvornosti
proizvoda
u
prisutnosti
majdinskih
protutijela
(pasivne
imunosti).
4.5
Posebne
mj