Land: Turkiet
Språk: turkiska
Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Meloksikam
HAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M01AC06
Meloxicam
1970-01-01
1 / 9 KULLANMA TALİMATI VEROXİCAM 15 MG /1,5 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI STERIL KAS IÇINE UYGULANIR. _ETKIN MADDE_: Her bir ampul içindeki 1,5 mL steril enjeksiyonluk çözeltide etkin madde olarak 15 mg meloksikam bulunur. _YARDIMCI MADDELER: _ Meglumin, glikofurol, poloksamer 188, glisin, sodyum klorür, sodyum hidroksit, hidroklorik asit ve enjeksiyonluk su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _VEROXİCAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _VEROXİCAM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _VEROXİCAM NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _VEROXİCAM’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. VEROXİCAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? VEROXİCAM, her bir ampuldeki 1,5 mL steril enjeksiyonluk çözelti etkin madde olarak 15 mg meloksikam içerir. Her bir kutuda, separatör içerisinde 2 mL hacimli 3 adet ampul bulunmaktadır. Berrak, açık sarı, pratik olarak partikülsüz (parçacıksız) çözeltidir. Enjeksiyonluk çözelti formunda bir ilaçtır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 2 / 9 Meloksikam, eklem ve kaslardaki iltihap ve ağrıyı azaltmak için kullanılan steroid içermeyen iltihap giderici ilaçlar (non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlar – NSAİİ) grubuna dahildir. VEROXİCAM, • Kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna yol açan süreğen bir has Läs hela dokumentet
1 / 18 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VEROXİCAM 15 mg/1,5 mL enjeksiyonluk çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Her bir ampul içindeki 1,5 mL steril enjeksiyonluk çözeltide etkin madde olarak 15 mg meloksikam bulunur. YARDIMCI MADDELER: Sodyum klorür 4,50 mg Sodyum hidroksit k.m. (pH ayarlayıcı) Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti içeren ampul, steril. Berrak, sarı renkli, partikülsüz çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde; Yetişkinlerde tavsiye edilen doz, intramusküler enjeksiyon halinde günde bir defa 15 mg’dır (1 ampul). Enjeksiyonluk çözelti intravenöz yolla verilmemelidir. Günde 15 mg’lık doz aşılmamalıdır. Yan etki riski yüksek olan hastalarda, günde 7,5 mg’lık (1/2 ampul) doz ile tedavi önerilir. Enjeksiyonluk çözelti, başlangıç tedavisi için kullanılır. Gerek duyulursa hastalar birkaç gün sonra meloksikamın tablet formuna geçmelidir. Böbrek yetmezliği olan hemodiyaliz hastalarında günlük doz 7,5 mg’ı aşmamalıdır. Çocuklarda kullanılacak dozaj henüz saptanmadığından bu ilaç yalnızca yetişkinlerde kullanılmalıdır. Tedavi süresi 2–3 gündür. 2 / 18 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK YETMEZLIĞI: Ağır böbrek yetmezliği olan diyaliz hastalarında günlük doz 7,5 mg’ı (1/2 ampul) aşmamalıdır. Böbrek yetmezliği hafif ile orta derece arasında hastalarda (yani 25 mL/dk. üzerinde kreatinin klirensine sahip hastalarda) doz azaltımı gerekli değildir (diyalize edilemeyecek ciddi böbrek yetmezliği olan hastalar için bkz. Bölüm 4.3.). KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğer y Läs hela dokumentet