资料单张
1 / 9
KULLANMA TALİMATI
VEROXİCAM 15 MG /1,5 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
STERIL
KAS IÇINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE_:
Her bir ampul içindeki 1,5 mL steril enjeksiyonluk çözeltide etkin
madde olarak
15 mg meloksikam bulunur.
_YARDIMCI MADDELER: _
Meglumin, glikofurol, poloksamer 188, glisin, sodyum klorür, sodyum
hidroksit, hidroklorik asit ve enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_VEROXİCAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_VEROXİCAM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_VEROXİCAM NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_VEROXİCAM’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
VEROXİCAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VEROXİCAM, her bir ampuldeki 1,5 mL steril enjeksiyonluk çözelti
etkin madde olarak 15
mg meloksikam içerir. Her bir kutuda, separatör içerisinde 2 mL
hacimli 3 adet ampul
bulunmaktadır.
Berrak,
açık
sarı,
pratik
olarak
partikülsüz
(parçacıksız)
çözeltidir.
Enjeksiyonluk
çözelti
formunda bir ilaçtır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2 / 9
Meloksikam, eklem ve kaslardaki iltihap ve ağrıyı azaltmak için
kullanılan steroid içermeyen
iltihap giderici ilaçlar (non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlar –
NSAİİ) grubuna dahildir.
VEROXİCAM,
•
Kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna
yol açan süreğen bir
has
阅读完整的文件
产品特点
1 / 18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VEROXİCAM 15 mg/1,5 mL enjeksiyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Her bir ampul içindeki 1,5 mL steril enjeksiyonluk çözeltide etkin
madde olarak 15 mg
meloksikam bulunur.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
4,50 mg
Sodyum hidroksit
k.m. (pH ayarlayıcı)
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti içeren ampul, steril.
Berrak, sarı renkli, partikülsüz çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde;
Yetişkinlerde tavsiye edilen doz, intramusküler enjeksiyon halinde
günde bir defa 15 mg’dır (1
ampul). Enjeksiyonluk çözelti intravenöz yolla verilmemelidir.
Günde 15 mg’lık doz aşılmamalıdır.
Yan etki riski yüksek olan hastalarda, günde 7,5 mg’lık (1/2
ampul) doz ile tedavi önerilir.
Enjeksiyonluk çözelti, başlangıç tedavisi için kullanılır.
Gerek duyulursa hastalar birkaç gün
sonra meloksikamın tablet formuna geçmelidir.
Böbrek yetmezliği olan hemodiyaliz hastalarında günlük doz 7,5
mg’ı aşmamalıdır.
Çocuklarda
kullanılacak
dozaj
henüz
saptanmadığından
bu
ilaç
yalnızca
yetişkinlerde
kullanılmalıdır.
Tedavi süresi 2–3 gündür.
2 / 18
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Ağır böbrek yetmezliği olan diyaliz hastalarında günlük doz 7,5
mg’ı (1/2 ampul) aşmamalıdır.
Böbrek yetmezliği hafif ile orta derece arasında hastalarda (yani
25 mL/dk. üzerinde kreatinin
klirensine sahip hastalarda) doz azaltımı gerekli değildir
(diyalize edilemeyecek ciddi böbrek
yetmezliği olan hastalar için bkz. Bölüm 4.3.).
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer y
阅读完整的文件
资料单张 