Veregen 100 mg g 100 mg/g unguent

Land: Moldavien

Språk: rumänska

Källa: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

Extractum Camellia sinensis (L.) O. Kuntze, folium

Tillgänglig från:

Meditrina Pharmaceuticals LTD

ATC-kod:

D06BB12

INN (International namn):

Extractum Camellia sinensis (L.) O. Kuntze, folium

Dos:

100 mg/g

Läkemedelsform:

unguent

Enheter i paketet:

N1

Receptbelagda typ:

cu prescripție

Tillverkad av:

C.P.M. ContractPharma GmbH, Germania

Tillstånd datum:

2022-08-04

Bipacksedel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9021/2016/01-02
_Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VEREGEN 100 MG/G UNGUENT
Extract din frunze de ceai verde
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră. Acestea includ
orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Veregen şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Veregen
3.
Cum să utilizaţi Veregen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Veregen
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VEREGEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Veregen este un medicament din plante numai pentru utilizare
cutanată. Substanţa activă este un
extract din frunzele de ceai verde. Veregen este utilizat pentru
tratamentul verucilor (
_Condylomata _
_acuminata_
) de la nivelul organelor genitale (sexuale) sau din jurul anusului.
Veregen este utilizat la
adulții cu un sistem imunitar care funcţionează normal.
Dacă după 4-6 săptămâni de tratament vă simţiţi mai rău sau
nu vă simţiţi mai bine trebuie să vă
adresaţi medicului.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VEREGEN
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte să utilizaţi
Veregen.
NU UTILIZAŢI VEREGEN
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la extractul de ceai verde
sau la oricare dintre componentele
acestui medicament (enumerate la pct 6 "Conţinutul ambalajului şi
alte informaţii").
ATENŢIONĂRI ŞI PR

Produktens egenskaper

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9021/2016/01-02
_Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Veregen 100 mg/g unguent
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g unguent conţine 100 mg extract (sub formă de extract uscat,
rafinat) de
_Camellia sinensis_
(L.) O.
Kuntze folium (frunze de ceai verde) (24-56:1), corespunzător la
galat de epigalocatechină (EGCg)
55-72 mg.
Solvent de primă extracţie: apa.
Excipienţi cu efect cunoscut:
1 g unguent conţine propilenglicol monopalmitostearat 50 mg şi
izopropil miristat 350 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent.
Unguent omogen, de culoare brună, lipsit de particule granulare.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Veregen este indicat pentru tratamentul cutanat al condiloamelor
(verucilor) genitale externe şi
perianale (
_condylomata acuminata_
) la pacienţi imunocompetenţi cu vârsta peste 18 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze pentru adulţi _
Se aplică de trei ori pe zi o cantitatea de unguent echivalentă cu
0,5 cm unguent sub forma unei
singure doze totale de până la 250 mg Veregen unguent (doză
zilnică totală 750 mg), la nivelul
condiloamelor externe genitale şi perianale.
_Durata administrării _
Tratamentul cu Veregen trebuie continuat până la dispariţia
completă a tuturor condiloamelor, dar nu
mai mult de 16 săptămâni în total (durata maximă), chiar dacă
apar noi condiloame în perioada
tratamentului.
_Copii şi adolescenţi _
Nu au fost evaluate siguranţa şi eficacitatea utilizării Veregen la
copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18
ani. Nu sunt disponibile date.
_Vârstnici _
Un număr insuficient de pacienţi vârstnici au fost trataţi cu
Veregen unguent pentru a determina dacă
aceştia răspund în mod diferit faţă de pacienţii mai tineri.
2
_Pacienţi cu insuficienţă hepatică _
Pacienţii cu disfuncţie hepatică severă (de exemplu creşterea
relevantă clinic a e