Ventipulmin vet. 16 mikrogram/g Granulat

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

klenbuterolhydroklorid

Tillgänglig från:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC-kod:

QR03CC13

INN (International namn):

clenbuterol hydrochloride

Dos:

16 mikrogram/g

Läkemedelsform:

Granulat

Sammansättning:

mannitol Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; klenbuterolhydroklorid 16 mikrog Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Häst

Terapiområde:

Klenbuterol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 500 g

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1990-12-14

Bipacksedel

BIPACKSEDEL FÖR
VENTIPULMIN VET. 16 MIKROGRAM/G GRANULAT FÖR HÄST
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Boehringer
Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Tyskland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Klocke Pharma Service GmbH,
Strassburger Strasse 77
77767 Appenweier
Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Ventipulmin vet. 16 mikrogram/g granulat för häst
klenbuterolhydroklorid
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 g granulat innehåller:
_Aktiv substans: _
Klenbuterolhydroklorid 16 mikrogram.
_Hjälpämnen: _
mannitol, laktosmonohydrat, majsstärkelse, povidon, löslig
stärkelse, renat vatten.
Fint, vitt, fritt flytande granulat.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Luftvägssjukdomar på häst, där tilltäppning av luftvägarna p.g.a
kramp i luftrören och/eller ansamling
av slem är en bidragande orsak och förbättrad rensning av
luftvägarna är önskvärd.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid sen dräktighet och hjärtsjukdom.
6.
BIVERKNINGAR
Svettningar, darrningar, hjärtklappning, oro och nässelutslag kan
förekomma.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna information, tala
om det för veterinären.
7.
DJURSLAG
Häst.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
0,8 mikrogram klenbuterolhydroklorid per kg kroppsvikt 2 gånger
dagligen, helst morgon och kväll.
Detta motsvarar 5 g Ventipulmin granulat/100 kg kroppsvikt 2 gånger
dagligen.
Dosmåttet i förpackningen rymmer 10 g granulat, vilket motsvarar
dosen till 200 kg kroppsvikt.
Granulatet skall ges i fodret.
9.
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
-
10.
KARENSTID
Karenstid
Slakt: 28 dagar.
Ej godkänt för användning till lakterande djur som producerar
mjölk f�

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2015-11-23_
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Ventipulmin vet. 16 mikrogram/g granulat för häst.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS:
1 g innehåller: 14 mikrogram klenbuterol motsvarande 16 mikrogram
klenbuterolhydroklorid
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3.
LÄKEMEDELSFORM
Granulat.
Fint, vitt, fritt flytande granulat.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst.
4.2
INDIKATIONER
Luftvägssjukdomar på häst, där tilltäppning av luftvägarna
p.g.a. bronkospasm och/eller ansamling av
slem är en bidragande orsak och förbättrad mukociliär clearance
är önskvärd.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Sen dräktighet och hjärtsjukdom.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Försiktighet bör iakttagas vid halotan-narkos då hjärtmuskeln
uppvisar ökad känslighet för
katekolaminer.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
det veterinärmedicinska läkemedlet till
djur
Ät, drick eller rök inte vid hantering av produkten. Vid spill på
huden, tvätta omedelbart efter
användning med tvål och rent vatten. Undvik inandning av damm.
_Läkemedelsverket 2015-11-23_
4.6
BIVERKNINGAR
Svettningar, muskeltremor, takykardi, oro och urticaria kan
förekomma. En övergående ökning av CK
(kreatinkinas) i serum har också observerats.
4.7
ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET OCH LAKTATION
Dräktighet:
Om användning av Ventipulmin granulat sker under dräktighet måste
behandlingen avbrytas 1-2 dagar
före fölning, eftersom livmodersammandragningar kan försvagas av
preparatet.
Laktation:
Ventipulmin vet. bör ej användas till digivande sto eftersom det
inte finns några studier av användning
av klenbuterol vid digivning hos häst.
4.8
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Vid samtidig behandling med klenbuterol och glukokortikoider har fall
med vasodilatation
förekommit. Venti