Nchi: Uswidi
Lugha: Kiswidi
Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
klenbuterolhydroklorid
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QR03CC13
clenbuterol hydrochloride
16 mikrogram/g
Granulat
mannitol Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; klenbuterolhydroklorid 16 mikrog Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Häst
Klenbuterol
Förpacknings: Burk, 500 g
Godkänd
1990-12-14
BIPACKSEDEL FÖR VENTIPULMIN VET. 16 MIKROGRAM/G GRANULAT FÖR HÄST 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Tyskland Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Klocke Pharma Service GmbH, Strassburger Strasse 77 77767 Appenweier Tyskland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ventipulmin vet. 16 mikrogram/g granulat för häst klenbuterolhydroklorid 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 g granulat innehåller: _Aktiv substans: _ Klenbuterolhydroklorid 16 mikrogram. _Hjälpämnen: _ mannitol, laktosmonohydrat, majsstärkelse, povidon, löslig stärkelse, renat vatten. Fint, vitt, fritt flytande granulat. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Luftvägssjukdomar på häst, där tilltäppning av luftvägarna p.g.a kramp i luftrören och/eller ansamling av slem är en bidragande orsak och förbättrad rensning av luftvägarna är önskvärd. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid sen dräktighet och hjärtsjukdom. 6. BIVERKNINGAR Svettningar, darrningar, hjärtklappning, oro och nässelutslag kan förekomma. Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären. 7. DJURSLAG Häst. 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) 0,8 mikrogram klenbuterolhydroklorid per kg kroppsvikt 2 gånger dagligen, helst morgon och kväll. Detta motsvarar 5 g Ventipulmin granulat/100 kg kroppsvikt 2 gånger dagligen. Dosmåttet i förpackningen rymmer 10 g granulat, vilket motsvarar dosen till 200 kg kroppsvikt. Granulatet skall ges i fodret. 9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING - 10. KARENSTID Karenstid Slakt: 28 dagar. Ej godkänt för användning till lakterande djur som producerar mjölk f Soma hati kamili
_Läkemedelsverket 2015-11-23_ PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ventipulmin vet. 16 mikrogram/g granulat för häst. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIV SUBSTANS: 1 g innehåller: 14 mikrogram klenbuterol motsvarande 16 mikrogram klenbuterolhydroklorid HJÄLPÄMNEN: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1 3. LÄKEMEDELSFORM Granulat. Fint, vitt, fritt flytande granulat. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Häst. 4.2 INDIKATIONER Luftvägssjukdomar på häst, där tilltäppning av luftvägarna p.g.a. bronkospasm och/eller ansamling av slem är en bidragande orsak och förbättrad mukociliär clearance är önskvärd. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Sen dräktighet och hjärtsjukdom. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Försiktighet bör iakttagas vid halotan-narkos då hjärtmuskeln uppvisar ökad känslighet för katekolaminer. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur Ät, drick eller rök inte vid hantering av produkten. Vid spill på huden, tvätta omedelbart efter användning med tvål och rent vatten. Undvik inandning av damm. _Läkemedelsverket 2015-11-23_ 4.6 BIVERKNINGAR Svettningar, muskeltremor, takykardi, oro och urticaria kan förekomma. En övergående ökning av CK (kreatinkinas) i serum har också observerats. 4.7 ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET OCH LAKTATION Dräktighet: Om användning av Ventipulmin granulat sker under dräktighet måste behandlingen avbrytas 1-2 dagar före fölning, eftersom livmodersammandragningar kan försvagas av preparatet. Laktation: Ventipulmin vet. bör ej användas till digivande sto eftersom det inte finns några studier av användning av klenbuterol vid digivning hos häst. 4.8 INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER Vid samtidig behandling med klenbuterol och glukokortikoider har fall med vasodilatation förekommit. Venti Soma hati kamili