Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
VENLAFAXINHYDROCHLORID
Actavis Group PTC ehf.
N06AX16
venlafaxine hydrochloride
37,5 mg
depotkapsler, hårde
27. JUNI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR VENLAFAXIN ”ACTAVIS”, HÅRDE DEPOTKAPSLER 0. D.SP.NR. 25741 1. LÆGEMIDLETS NAVN Venlafaxin ”Actavis” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 37,5 mg: En kapsel indeholder venlafaxinhydrochlorid svarende til 37,5 mg venlafaxin. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Saccharose max. 46,35 mg ponceau 4R (E124) 0,0267 mg 75 mg: En kapsel indeholder venlafaxinhydrochlorid svarende til 75 mg venlafaxin. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Saccharose max. 92,69 mg sunset yellow FCF (E110) 0,0006 mg 150 mg: En kapsel indeholder venlafaxinhydrochlorid svarende til 150 mg venlafaxin. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Saccharose max. 185,38 mg sunset yellow FCF (E110) 0,0183 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde depotkapsler. Venlafaxin ”Actavis” 37,5 mg: Kapsel (str. 3) med orange overdel og gennemsigtig underdel, der indeholder hvidt eller næsten hvidt granulat. _42719_spc.doc_ _Side _ _1 af 21_ Venlafaxin ”Actavis” 75 mg: Kapsel (str. 1) med gul overdel og gennemsigtig underdel, der indeholder hvidt eller næsten hvidt granulat. Venlafaxin ”Actavis” 150 mg: Kapsel (str. 0) med brungul overdel og gennemsigtig underdel, der indeholder hvidt eller næsen hvidt granulat. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af Major Depression (ICD-10 ”Moderat til svær depressiv episode”). Til forebyggelse af tilbagefald af større depressive episoder. Behandling af generaliseret angst. Behandling af socialfobi. Behandling af panikangst med eller uden agorafobi. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Major Depression Den anbefalede startdosis for venlafaxin depotkapsler er 75 mg 1 gang dagligt. Patienter, som ikke responderer på startdosen på 75 mg dagligt, kan have fordel af forøgelser af dosis op til en maksimal dosis på 375 mg dagligt. Dosis kan forøges med et interval på 2 uger eller mere. Hvis det er klinisk beret Läs hela dokumentet