Venlafaxin "Actavis" 37,5 mg depotkapsler, hårde

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

VENLAFAXINHYDROCHLORID

Mevcut itibaren:

Actavis Group PTC ehf.

ATC kodu:

N06AX16

INN (International Adı):

venlafaxine hydrochloride

Doz:

37,5 mg

Farmasötik formu:

depotkapsler, hårde

Ürün özellikleri

27. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VENLAFAXIN ”ACTAVIS”, HÅRDE DEPOTKAPSLER
0.
D.SP.NR.
25741
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Venlafaxin ”Actavis”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
37,5 mg:
En kapsel indeholder venlafaxinhydrochlorid svarende til 37,5 mg
venlafaxin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Saccharose max. 46,35 mg
ponceau 4R (E124) 0,0267 mg
75 mg:
En kapsel indeholder venlafaxinhydrochlorid svarende til 75 mg
venlafaxin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Saccharose max. 92,69 mg
sunset yellow FCF (E110) 0,0006 mg
150 mg:
En kapsel indeholder venlafaxinhydrochlorid svarende til 150 mg
venlafaxin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Saccharose max. 185,38 mg
sunset yellow FCF (E110) 0,0183 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde depotkapsler.
Venlafaxin ”Actavis” 37,5 mg:
Kapsel (str. 3) med orange overdel og gennemsigtig underdel, der
indeholder hvidt eller
næsten hvidt granulat.
_42719_spc.doc_
_Side _
_1 af 21_
Venlafaxin ”Actavis” 75 mg:
Kapsel (str. 1) med gul overdel og gennemsigtig underdel, der
indeholder hvidt eller
næsten hvidt granulat.
Venlafaxin ”Actavis” 150 mg:
Kapsel (str. 0) med brungul overdel og gennemsigtig underdel, der
indeholder hvidt eller
næsen hvidt granulat.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Behandling af Major Depression (ICD-10 ”Moderat til svær depressiv
episode”).

Til forebyggelse af tilbagefald af større depressive episoder.

Behandling af generaliseret angst.

Behandling af socialfobi.

Behandling af panikangst med eller uden agorafobi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Major Depression
Den anbefalede startdosis for venlafaxin depotkapsler er 75 mg 1 gang
dagligt. Patienter,
som ikke responderer på startdosen på 75 mg dagligt, kan have fordel
af forøgelser af dosis
op til en maksimal dosis på 375 mg dagligt. Dosis kan forøges med et
interval på 2 uger
eller mere. Hvis det er klinisk beret