Vaxigrip suspensija injekcijām pilnšļircē

Land: Lettland

Språk: lettiska

Källa: Zāļu valsts aģentūra

Aktiva substanser:

Gripas vakcīna (šķelts virions, inaktivēts)

Tillgänglig från:

Sanofi Pasteur, France

ATC-kod:

J07BB02

INN (International namn):

Influenza vaccine (split virion, inactivated)

Dos:

0,5 ml

Läkemedelsform:

Suspensija injekcijām pilnšļircē

Receptbelagda typ:

Pr.

Tillverkad av:

Sanofi Pasteur, France

Produktsammanfattning:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Bipacksedel

SASKAŅOTS ZVA 12-04-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
VAXIGRIP SUSPENSIJA INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ.
Gripas vakcīna (šķelts virions, inaktivēta)
_Vaccinum influenzae inactivatum ex virorum fragmentis praeparatum_
PIRMS JŪSU VAI JŪSU BĒRNA VAKCINĀCIJAS UZMANĪGI IZLASIET VISU
INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS UN
JŪSU BĒRNAM SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šī vakcīna ir parakstīta tikai Jums vai Jūsu bērnam. Nedodiet to
citiem.
-
Ja Jums vai Jūsu bērnam rodas jebkādas blakusparādības,
konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT :
1.
Kas ir Vaxigrip un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Vaxigrip lietošanas Jums vai Jūsu bērnam
3.
Kā lietot Vaxigrip
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Vaxigrip
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR VAXIGRIP UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Vaxigrip ir vakcīna.
Šī vakcīna palīdz pasargāt Jūs vai Jūsu bērnu no gripas.
Nozīmējot Vaxigrip, jāņem vērā oficiālās
rekomendācijas.
Pēc vakcīnas saņemšanas cilvēka organisma imūnsistēma
(sistēma, kas nodrošina organisma dabīgo
aizsardzību) pati izstrādā aizsardzību (aizsargvielas) pret
slimību. Neviens no vakcīnas komponentiem
nevar izraisīt saslimšanu ar gripu.
Gripa ir slimība, kas var ātri izplatīties un ko izraisa dažādi
vīrusu celmi, kas var katru gadu
mainīties. Tādēļ Jums vai Jūsu bērniem var būt nepieciešams
vakcinēties katru gadu. Vislielākais
risks saslimt ar gripu ir gada aukstajos mēnešos- no oktobra līdz
martam. Ja Jūs vai Jūsu bērns neesat
vakcinēti rudenī, tomēr ir vērts vakcinēties citā laikā- līdz
pat pavasarim, jo risks saslimt ar gripu
pastāv arī šajā laikā. Jūsu ārsts ieteiks lab�

Produktens egenskaper

SASKAŅOTS ZVA 12-04-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
VAXIGRIP suspensija injekcijām pilnšļircē.
Gripas vakcīna (šķelts virions, inaktivēta).
_Vaccinum influenzae inactivatum ex virorum fragmentis praeparatum_
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
0,5 ml devā ir sekojoši gripas vīrusa (inaktivēta, šķelta)
celmi*:
A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 – kā celms (A/Michigan/45/2015, NYMC
X-
275)
......................................................................................................................
15 mikrogrami HA**
A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) – kā celms (A/Hong Kong/4801/2014,
NYMC X-
263B)
.............................................................................................................................
... 15 mikrogrami HA**
B/Brisbane/60/2008 – kā celms (B/Brisbane/60/2008, savvaļas tipa
celms)
…..15 mikrogrami HA**
* kultivēts apaugļotās vistu olās no veselu cāļu populācijas
** hemaglutinīns
Vakcīna atbilst PVO rekomendācijām (ziemeļu puslodei) un ES
lēmumam par 2017./2018. gada
sezonu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
VAXIGRIP var saturēt olu atlieku vielas, piem., ovalbumīnu, un
neomicīna, formaldehīda un
oktoksinola -9 atlieku vielas, jo tos lieto ražošanas procesā
(skatīt 4.3. apakšpunktā).
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām pilnšļircē.
Vakcīnu viegli sakratot, iegūst bālu opalescējošu šķīdumu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Gripas profilaksei.
VAXIGRIP ir paredzēts pieaugušajiem un bērniem no 6 mēnešu
vecuma.
Nozīmējot VAXIGRIP, jāņem vērā oficiālās rekomendācijas.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pieaugušajiem: 0,5 ml.
_Pediatriskā populācija_
1
SASKAŅOTS ZVA 12-04-2018
Bērniem no 36 mēnešu vecuma: 0,5 ml.
Bērniem no 6 līdz 35 mēnešu vecumam: 0,25 ml. Klīniskie dati ir
ierobežoti. Sīkāku informāciju par
0,25 ml devu lietošanu skatīt 6.6. apakšpunktā. Var tikt lietota
0,5 ml deva, ja tā ir ieteikts
nacionālajās reko