Land: Kanada
Språk: franska
Källa: Health Canada
Vancomycine (Chlorhydrate de vancomycine)
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
J01XA01
VANCOMYCIN
500MG
Poudre pour solution
Vancomycine (Chlorhydrate de vancomycine) 500MG
Intraveineuse
10ML
Prescription
GLYCOPEPTIDES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131315003; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2018-06-15
MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT PR CHLORHYDRATE DE VANCOMYCINE POUR INJECTION, USP Chlorhydrate d e Vancomycine Pour Injection, USP 500 mg, 1 g, 5 g et 10 g par fiole Vancomycine (sous forme de chlorhydrate de vancomycin) Poudre stérile lyophilisée pour injection ANTIBIOTIQUE Strides Pharma Canada Inc. 1565, Boul. Lionel-Boulet, Varennes, QC J3X 1P7 Canada Numéro de contrôle de la présentation : 253782 Date de révision: Le 4 août 2021 2 MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR CHLORHYDRATE DE VANCOMYCINE POUR INJECTION, USP Chlorhydrate d e Vancomycine Pour Injection, USP 500 mg, 1 g, 5 g et 10 g de vancomycine par fiole Poudre stérile lyophilisée pour injection CLASSE THÉRAPEUTIQUE Antibiotique ACTION L’inhibition de la synthèse de la paroi cellulaire a été démontrée par des études _in vitro _ comme étant responsable de l’action bactéricide de la vancomycine contre plusieurs bactéries Gram- positives. Il est également prouvé que la synthèse de l’ARN est inhibée sélectivement et que la perméabilité de la membrane cellulaire est altérée par la vancomycine. INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE CHLORHYDRATE DE VANCOMYCINE POUR INJECTION, USP est indiqué pour le traitement des infections à staphylocoques graves, voire mortelles, chez les patients qui ne peuvent recevoir ou qui n’ont pas démontré de sensibilité aux pénicillines ou aux céphalosporines ou qui sont atteints d’infections à staphylocoques résistantes à d’autres antibiotiques incluant la méthicilline. Pour réduire l’apparition de bactéries pharmacorésistantes et pour maintenir l’efficacité du CHLORHYDRATE DE VANCOMYCINE POUR INJECTION, USP et d’autres antibactériens, CHLORHYDRATE DE VANCOMYCINE POUR INJECTION, USP doit être utilisé uniquement pour traiter les infections pour lesquelles il est démontré ou fortement présumé que des bactéries sensibles en sont la cause. Quand des cultures et des données sur la sensibilité sont disponibles, leurs résult Läs hela dokumentet