Vancomycin Enterocaps

Land: Serbien

Språk: serbiska

Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiva substanser:

vankomicin

Tillgänglig från:

BEOHEM - 3 D.O.O.

ATC-kod:

A07AA09

INN (International namn):

vankomicin

Dos:

250mg

Läkemedelsform:

kapsula, tvrda

Enheter i paketet:

kapsula, tvrda; 250mg; blister, 1x10kom

Klass:

R

Receptbelagda typ:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Tillverkad av:

RIEMSER PHARMA GMBH

Produktsammanfattning:

JKL: 1029251

Bemyndigande status:

OBNOVA

Tillstånd datum:

2016-11-28

Bipacksedel

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
VANCOMYCIN ENTEROCAPS, 250 MG, KAPSULA TVRDA
VANKOMICIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se lekaru
ili farmaceutu.

Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Vancomycin Enterocaps i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Vancomycin Enterocaps
3.
Kako se uzima lek Vancomycin Enterocaps
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Vancomycin Enterocaps
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK VANCOMYCIN ENTEROCAPS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Vancomycin Enterocaps, 250 mg, je antibiotik iz grupe
glikopeptida.
Lek
Vancomycin
Enterocaps,
u
obliku
kapsula,
je
namenjen
za
lečenje
nekih
tipova
bakterijskih
enterokolitisa (zapaljenje sluzokože tankog i debelog creva):

Clostridium
difficile
(teška
bolest
zapalenja
creva
prouzrokovana
toksinom
koji
produkuje
Clostridium difficile, udružena sa diarejom i enterokolitisom),

Stafilokoknog enterokolitis (bolest zapalenja creva prouzrokovana
stafilokokama)
Za druge infekcije, vankomicin nije efikasan, ako se uzme oralno, jer
se u značajnoj meri ne resorbuje iz
creva (ne prelazi iz creva u cirkulaciju).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK VANCOMYCIN ENTEROCAPS
LEK VANCOMYCIN ENTEROCAPS NE SMETE UZIMATI
Ako ste alergični (preosetljivi) na vankomicin ili bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedenih u
odeljku 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Vancomycin Enterocaps.
-
Kod pacijen

Produktens egenskaper

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Vancomycin Enterocaps, 250 mg, kapsula tvrda
INN: vankomicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca:
Jedna kapsula, tvrda sadrži: vankomicin-hidrohlorida (što je
ekvivalentno najmanje 262,500 I.U.)
Pomoćne supstance:
Za kompletnu listu, pogledati odelajk 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda
Neprovidna želatinska kapsula, sa tamno plavom kapom i telom sive
boje na kojem je utisnuta oznaka „250“
crveno- smeđe bojom.
Izgled punjenja kapsule: skoro bela do ružičastobraonkasta čvrsta
masa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
LEK VANCOMYCIN ENTEROCAPS, JE INDIKOVAN U TERAPIJI ODREĐENIH TIPOVA
ENTEROKOLITISA:

Clostridium difficile (Clostridium difficile udružen sa diarejom i
enterokolitisom)

Stafilokokni enterokolitis
Primenjen kod drugih infekcija, vankomicin nije efikasan, jer se pri
oralnoj primeni ne resorbuje značajno iz
digestivnog trakta.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Ako drukčije nije propisano, primenjuju se sledeća uputstva za
doziranje:
Odrasli i adolescenti (stariji od 12 godina)
Uobičajena dnevna doza vankomicina je 500 mg do 2 g, podeljena u 3
ili 4 doze.
Ukupna dnevna doza od 2 g ne sme se prekoračiti.
Pedijatrijska populacija
Deca (uzrasta 6 do 12 godina)
Uobičajena dnevna doza vankomicina je 40 mg/kg telesne mase dnevno,
podeljena u 3 ili 4 doze. .Ukupna
dnevna doza od 2 grama ne sme se prekoračiti.
Ako je količina vankomicina u kapsuli suviše velika za jednu dozu,
može biti prikladno da se primeni lek
Vancomycin Riemser, prašak za rastvor za infuziju, koji se može
primeniti oralno (za doziranje i način
primene leka pročitati Sažetak karakteristika leka za Vancomycin
Riemser, prašak za rastvor za infuziju).
Deca mlađa od 6 godina.
Ovaj farmaceutski oblik nije pogodan za ovu starosnu grupu. Moraju se
koristiti odgovarajući farmaceutski
oblici.
2 od 8
Način primene
Oralna primena.
Kapsule se gutaju cele (ne žvaću se) sa nešto vode, uz obrok ili
bez njega. Za terapiju enterokoliti