Country: Սերբիա
language: սերբերեն
source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
vankomicin
BEOHEM - 3 D.O.O.
A07AA09
vankomicin
250mg
kapsula, tvrda
kapsula, tvrda; 250mg; blister, 1x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
RIEMSER PHARMA GMBH
JKL: 1029251
OBNOVA
2016-11-28
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK VANCOMYCIN ENTEROCAPS, 250 MG, KAPSULA TVRDA VANKOMICIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Vancomycin Enterocaps i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Vancomycin Enterocaps 3. Kako se uzima lek Vancomycin Enterocaps 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Vancomycin Enterocaps 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK VANCOMYCIN ENTEROCAPS I ČEMU JE NAMENJEN Lek Vancomycin Enterocaps, 250 mg, je antibiotik iz grupe glikopeptida. Lek Vancomycin Enterocaps, u obliku kapsula, je namenjen za lečenje nekih tipova bakterijskih enterokolitisa (zapaljenje sluzokože tankog i debelog creva): Clostridium difficile (teška bolest zapalenja creva prouzrokovana toksinom koji produkuje Clostridium difficile, udružena sa diarejom i enterokolitisom), Stafilokoknog enterokolitis (bolest zapalenja creva prouzrokovana stafilokokama) Za druge infekcije, vankomicin nije efikasan, ako se uzme oralno, jer se u značajnoj meri ne resorbuje iz creva (ne prelazi iz creva u cirkulaciju). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK VANCOMYCIN ENTEROCAPS LEK VANCOMYCIN ENTEROCAPS NE SMETE UZIMATI Ako ste alergični (preosetljivi) na vankomicin ili bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedenih u odeljku 6). UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Vancomycin Enterocaps. - Kod pacijen read_full_document
1 od 8 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Vancomycin Enterocaps, 250 mg, kapsula tvrda INN: vankomicin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Aktivna supstanca: Jedna kapsula, tvrda sadrži: vankomicin-hidrohlorida (što je ekvivalentno najmanje 262,500 I.U.) Pomoćne supstance: Za kompletnu listu, pogledati odelajk 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda Neprovidna želatinska kapsula, sa tamno plavom kapom i telom sive boje na kojem je utisnuta oznaka „250“ crveno- smeđe bojom. Izgled punjenja kapsule: skoro bela do ružičastobraonkasta čvrsta masa. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE LEK VANCOMYCIN ENTEROCAPS, JE INDIKOVAN U TERAPIJI ODREĐENIH TIPOVA ENTEROKOLITISA: Clostridium difficile (Clostridium difficile udružen sa diarejom i enterokolitisom) Stafilokokni enterokolitis Primenjen kod drugih infekcija, vankomicin nije efikasan, jer se pri oralnoj primeni ne resorbuje značajno iz digestivnog trakta. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Ako drukčije nije propisano, primenjuju se sledeća uputstva za doziranje: Odrasli i adolescenti (stariji od 12 godina) Uobičajena dnevna doza vankomicina je 500 mg do 2 g, podeljena u 3 ili 4 doze. Ukupna dnevna doza od 2 g ne sme se prekoračiti. Pedijatrijska populacija Deca (uzrasta 6 do 12 godina) Uobičajena dnevna doza vankomicina je 40 mg/kg telesne mase dnevno, podeljena u 3 ili 4 doze. .Ukupna dnevna doza od 2 grama ne sme se prekoračiti. Ako je količina vankomicina u kapsuli suviše velika za jednu dozu, može biti prikladno da se primeni lek Vancomycin Riemser, prašak za rastvor za infuziju, koji se može primeniti oralno (za doziranje i način primene leka pročitati Sažetak karakteristika leka za Vancomycin Riemser, prašak za rastvor za infuziju). Deca mlađa od 6 godina. Ovaj farmaceutski oblik nije pogodan za ovu starosnu grupu. Moraju se koristiti odgovarajući farmaceutski oblici. 2 od 8 Način primene Oralna primena. Kapsule se gutaju cele (ne žvaću se) sa nešto vode, uz obrok ili bez njega. Za terapiju enterokoliti read_full_document