Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Vancomycinhydrochlorid
Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH
Vancomycin hydrochloride
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung und einer Lösung zum Einnehmen
Vancomycinhydrochlorid 1026.mg
gültig
ANLAGE WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER VANCOMYCIN EBERTH 1 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG UND EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen Wirkstoff: Vancomycinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 0 1 Was ist Vancomycin Eberth 1 g und wofür wird es angewendet? 2 Was müssen Sie vor der Einnahme / Anwendung von Vancomycin Eberth 1 g beachten? 3 Wie ist Vancomycin Eberth 1 g anzuwenden? 4 Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5 Wie ist Vancomycin Eberth 1 g aufzubewahren? 6 Weitere Informationen 1. WAS IST VANCOMYCIN EBERTH 1 G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Vancomycin Eberth 1 g ist ein Glykopeptid-Antibiotikum Bei oraler Anwendung: Seite 1 von 11 Vancomycin Eberth 1 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen und Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung kann nach Auflösen eingenommen werden zur Behandlung bestimmter Darmentzündungen: - antibiotikabedingter pseudomembranöser Enterokolitis (schwere durch toxinbildende Stämme von Clostridium difficile hervorgerufene entzündliche Darmerkrankung) - Staphylokokken-Enterokolitis (durch Staphylokokken hervorgerufene entzündliche Darmerkrankung). Parenteral angewandt ist Vancomycin bei diesen Erkrankungen nicht wirksam. Bei intravenöser Infusion: Die par Läs hela dokumentet
Anlage FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vancomycin Eberth 500 mg Vancomycin Eberth 1 g 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _VANCOMYCIN EBERTH 500 MG:_ 513 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung und einer Lösung zum Einnehmen enthalten: 513 mg Vancomycinhydrochlorid entsprechend 500 mg Vancomycin ( 500 000 i.E.) _VANCOMYCIN EBERTH 1 G:_ 1026 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung und einer Lösung zum Einnehmen enthalten: 1026 mg Vancomycinhydrochlorid entsprechend 1000 mg Vancomycin (1 000 000 i.E.) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung und einer Lösung zum Einnehmen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _BEI ORALER ANWENDUNG:_ Vancomycin Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung und einer Lösung zum Einnehmen kann nach Auflösen eingenommen werden zur Behandlung bestimmter Darmentzündungen: - antibiotika bedingter pseudomembranöser Enterokolitis (z. B. durch Clostridium difficile), - Staphylokokken-Enterokolitis. Parenteral angewandt ist Vancomycin bei diesen Erkrankungen nicht wirksam. _BEI INTRAVENÖSER INFUSION:_ Die parenterale Gabe ist auf schwere Infektionen, die durch gegen andere Antibiotika resistente Erreger verursacht sind oder bei Patienten mit einer Allergie gegen Betalactam- Antibiotika zu begrenzen. - Endokarditis, - Infektionen der Knochen (Osteitis, Osteomyelitis und Gelenke), - Pneumonie, - Septikämie, Sepsis, Seite: 1 von 15 - Weichteilinfektionen. Zur perioperativen Prophylaxe bei erhöhter Gefährdung des Patienten durch Infektionen mit grampositiven Erregern in der Herz- und Gefäßchirurgie sowie bei Knochen- und Gelenkoperationen. _ANTIBAKTERIELLES SPEKTRUM:_ Vancomycin ist im Allgemeinen gegen folgende Erreger wirksam: Aerobe und anaerobe grampositive Keime, wie z. B. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis und andere Koagulase-negative Staphylokokken, Streptococcus pneumoniae, Streptokokken der Gruppen A, B, Läs hela dokumentet