Vancomycin Eberth 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung und einer Lösung zum Einnehmen

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Vancomycinhydrochlorid

Available from:

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH

INN (International Name):

Vancomycin hydrochloride

Pharmaceutical form:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung und einer Lösung zum Einnehmen

Composition:

Vancomycinhydrochlorid 1026.mg

Authorization status:

gültig

Patient Information leaflet

ANLAGE
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VANCOMYCIN EBERTH 1 G
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG UND EINER LÖSUNG ZUM
EINNEHMEN
Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen
Wirkstoff: Vancomycinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
0
1
Was ist Vancomycin Eberth
1 g
und wofür wird es angewendet?
2
Was müssen Sie vor der Einnahme / Anwendung von Vancomycin Eberth
1 g beachten?
3
Wie ist Vancomycin Eberth 1 g anzuwenden?
4
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5
Wie ist Vancomycin Eberth 1 g aufzubewahren?
6
Weitere Informationen
1.
WAS IST VANCOMYCIN EBERTH 1 G UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Vancomycin Eberth 1 g ist ein Glykopeptid-Antibiotikum
Bei oraler Anwendung:
Seite 1 von 11
Vancomycin Eberth 1 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen und
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung kann nach Auflösen
eingenommen
werden zur Behandlung bestimmter Darmentzündungen:
-
antibiotikabedingter pseudomembranöser Enterokolitis (schwere durch
toxinbildende Stämme von
Clostridium difficile hervorgerufene entzündliche Darmerkrankung)
-
Staphylokokken-Enterokolitis
(durch
Staphylokokken
hervorgerufene
entzündliche
Darmerkrankung).
Parenteral angewandt ist Vancomycin bei diesen Erkrankungen nicht
wirksam.
Bei intravenöser Infusion:
Die par

Summary of Product characteristics

Anlage
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vancomycin Eberth 500 mg
Vancomycin Eberth 1 g
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_VANCOMYCIN EBERTH 500 MG:_
513 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung und einer
Lösung zum Einnehmen
enthalten:
513 mg Vancomycinhydrochlorid entsprechend 500 mg Vancomycin ( 500 000
i.E.)
_VANCOMYCIN EBERTH 1 G:_
1026 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung und einer
Lösung zum Einnehmen
enthalten:
1026 mg Vancomycinhydrochlorid entsprechend 1000 mg Vancomycin (1 000
000 i.E.)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung und einer Lösung zum
Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_BEI ORALER ANWENDUNG:_
Vancomycin Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung und einer
Lösung zum
Einnehmen kann nach Auflösen eingenommen werden zur Behandlung
bestimmter
Darmentzündungen:
-
antibiotika bedingter pseudomembranöser Enterokolitis (z. B. durch
Clostridium difficile),
-
Staphylokokken-Enterokolitis.
Parenteral angewandt ist Vancomycin bei diesen Erkrankungen nicht
wirksam.
_BEI INTRAVENÖSER INFUSION:_
Die parenterale Gabe ist auf schwere Infektionen, die durch gegen
andere Antibiotika
resistente Erreger verursacht sind oder bei Patienten mit einer
Allergie gegen Betalactam-
Antibiotika zu begrenzen.
-
Endokarditis,
-
Infektionen der Knochen (Osteitis, Osteomyelitis und Gelenke),
-
Pneumonie,
-
Septikämie, Sepsis,
Seite: 1 von 15
-
Weichteilinfektionen.
Zur perioperativen Prophylaxe bei erhöhter Gefährdung des Patienten
durch Infektionen
mit grampositiven Erregern in der Herz- und Gefäßchirurgie sowie bei
Knochen- und
Gelenkoperationen.
_ANTIBAKTERIELLES SPEKTRUM:_
Vancomycin ist im Allgemeinen gegen folgende Erreger wirksam:
Aerobe und anaerobe grampositive Keime, wie z. B. Staphylococcus
aureus,
Staphylococcus epidermidis und andere Koagulase-negative
Staphylokokken,
Streptococcus pneumoniae, Streptokokken der Gruppen A, B,