Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Passionsblumenkrauttrockenextrakt '
SIDROGA Gesellschaft für Gesundheitsprodukte mbH
N05CM
Passion flower herb extract '
überzogene Tablette
Passionsblumenkrauttrockenextrakt ' 425.mg
gültig
MODULE 1 Administrative Information and Prescribing Information February 2010 MODULE 1.3.3 PACKAGE LEAFLET PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER VALVERDE Passiflor forte 425 mg Beruhigungsdragees Überzogene Tabletten Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden ab 12 Jahren Wirkstoff: Passionsblumenkraut-Trockenextrakt LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS VALVERDE PASSIFLOR FORTE 425 MG BERUHIGUNGSDRAGEES JEDOCH VORSCHRIFTSGEMÄSS EINGENOMMEN WERDEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist VALVERDE Passiflor forte 425 mg Beruhigungsdragees und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von VALVERDE Passiflor forte 425 mg Beruhigungsdragees beachten? 3. Wie ist VALVERDE Passiflor forte 425 mg Beruhigungsdragees einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist VALVERDE Passiflor forte 425 mg Beruhigungsdragees aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST VALVERDE PASSIFLOR FORTE 425 MG BERUHIGUNGSDRAGEES UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? VALVERDE Passiflor forte 425 mg Beruhigungsdragees ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung. VALVERDE Passiflor forte 425 mg Beruhigungsdragees wird angewendet bei nervösen Unruhezuständen. VALVERDE Passiflor forte Beruhigungsdragees (Passiflora 425 mg coated tablets) MODULE 1.3.3 P Läs hela dokumentet
MODULE 1 Administrative Information and Prescribing Information February 2010 MODULE 1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS VALVERDE Passiflor forte 425 mg Beruhigungsdragees Wirkstoff: Passionsblumenkraut-Trockenextrakt 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 überzogene Tablette enthält: Arzneilich wirksamer Bestandteil: 425 mg Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut (5 – 7 :1), Auszugsmittel Ethanol 50 % (V/ V) Sonstige Bestandteile: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bei nervösen Unruhezuständen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren 2-3 mal täglich eine überzogene Tablette VALVERDE Passiflor forte 425 mg Beruhigungsdragees ein. VALVERDE Passiflor forte 425 mg Beruhigungsdragees sollten mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser) und unzerkaut gleichmäßig über den Tag verteilt eingenommen werden. In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf die Angaben unter „Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise“ sowie unter „Nebenwirkungen“ hingewiesen. Die Anwendungsdauer von VALVERDE Passiflor forte 425 mg Beruhigungsdragees ist nicht prinzipiell begrenzt. Bei Anhalten der Beschwerden über 2 Wochen oder bei Verschlimmerung müssen Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen. 4.3 GEGENANZEIGEN VALVERDE Passiflor forte Beruhigungsdragees (Passiflora 425 mg coated tablets) MODULE 1.3.1 PAGE 1 MODULE 1 Administrative Information and Prescribing Information February 2010 Das Arzneimittel darf bei bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Passionsblumenkraut oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels nicht eingenommen werden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine a Läs hela dokumentet