VALVERDE Passiflor Beruhigungsdragees überzogene Tablette

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Passionsblumenkrauttrockenextrakt '

Commercializzato da:

SIDROGA Gesellschaft für Gesundheitsprodukte mbH

Codice ATC:

N05CM

INN (Nome Internazionale):

Passion flower herb extract '

Forma farmaceutica:

überzogene Tablette

Composizione:

Passionsblumenkrauttrockenextrakt ' 425.mg

Stato dell'autorizzazione:

gültig

Foglio illustrativo

MODULE 1
Administrative Information and
Prescribing Information
February 2010
MODULE 1.3.3 PACKAGE LEAFLET
PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VALVERDE Passiflor forte 425 mg Beruhigungsdragees
Überzogene Tabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden ab 12 Jahren
Wirkstoff:
Passionsblumenkraut-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG
ZU
ERZIELEN,
MUSS
VALVERDE
PASSIFLOR
FORTE
425
MG
BERUHIGUNGSDRAGEES JEDOCH VORSCHRIFTSGEMÄSS EINGENOMMEN WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 2 Wochen keine
Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist VALVERDE Passiflor forte 425 mg Beruhigungsdragees und wofür
wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von VALVERDE Passiflor forte 425 mg
Beruhigungsdragees beachten?
3.
Wie ist VALVERDE Passiflor forte 425 mg Beruhigungsdragees
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist VALVERDE Passiflor forte 425 mg Beruhigungsdragees
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST VALVERDE PASSIFLOR FORTE 425 MG BERUHIGUNGSDRAGEES UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
VALVERDE Passiflor forte 425 mg Beruhigungsdragees ist ein
pflanzliches Arzneimittel zur
Beruhigung.
VALVERDE Passiflor forte 425 mg Beruhigungsdragees wird angewendet bei
nervösen
Unruhezuständen.
VALVERDE Passiflor forte Beruhigungsdragees (Passiflora 425 mg coated
tablets)
MODULE 1.3.3
P

Scheda tecnica

MODULE 1
Administrative Information and
Prescribing Information
February 2010
MODULE 1.3.1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VALVERDE Passiflor forte 425 mg Beruhigungsdragees
Wirkstoff: Passionsblumenkraut-Trockenextrakt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
425 mg Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut (5 – 7 :1),
Auszugsmittel Ethanol 50 % (V/
V)
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei nervösen Unruhezuständen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Heranwachsende ab
12 Jahren 2-3
mal täglich eine überzogene Tablette VALVERDE Passiflor forte 425 mg
Beruhigungsdragees
ein.
VALVERDE Passiflor forte 425 mg Beruhigungsdragees sollten mit
ausreichend Flüssigkeit
(vorzugsweise ein Glas Trinkwasser) und unzerkaut gleichmäßig über
den Tag verteilt
eingenommen werden.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf die Angaben unter
„Vorsichtsmaßnahmen
für die Anwendung und Warnhinweise“ sowie unter
„Nebenwirkungen“ hingewiesen.
Die Anwendungsdauer von VALVERDE Passiflor forte 425 mg
Beruhigungsdragees ist nicht
prinzipiell
begrenzt.
Bei
Anhalten
der
Beschwerden
über
2
Wochen
oder
bei
Verschlimmerung müssen Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.
4.3
GEGENANZEIGEN
VALVERDE Passiflor forte Beruhigungsdragees (Passiflora 425 mg coated
tablets)
MODULE 1.3.1
PAGE
1
MODULE 1
Administrative Information and
Prescribing Information
February 2010
Das
Arzneimittel
darf
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
(Allergie)
gegen
Passionsblumenkraut oder einen der sonstigen Bestandteile des
Arzneimittels nicht
eingenommen werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE
ANWENDUNG
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine
a