Land: Nederländerna
Språk: nederländska
Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
VALSARTAN;
Ratiopharm GmbH
C09CA03
VALSARTAN;
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Valsartan
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
VALSARTAN RATIOPHARM 40 MG VALSARTAN RATIOPHARM 80 MG VALSARTAN RATIOPHARM 160 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 20 SEPTEMBER 2017 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 Rvg 101105_8_9 PIL 0917.10v.EV BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER VALSARTAN RATIOPHARM 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN VALSARTAN RATIOPHARM 80 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN VALSARTAN RATIOPHARM 160 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN valsartan LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten al u. Krijgt u last van één van de bijwerkingen, die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER _1._ _ _ Wat is Valsartan ratiopharm en waarvoor wordt dit middel gebruikt? _2._ _ _ Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? _3._ _ _ Hoe gebruikt u dit middel? _4._ _ _ Mogelijke bijwerkingen _5._ _ _ Hoe bewaart u dit middel? _6._ _ _ Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS VALSARTAN RATIOPHARM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Valsartan behoort tot een groep geneesmiddelen die “angiotensine II-receptorantagonisten” wordt genoemd en die helpt om een hoge bloeddruk onder controle te houden. Angiotensine II is een lichaamseigen stof, die zorgt dat de bloedvaten zich vernauwen en die daardoor een stijging van de bloeddruk veroorzaakt. Valsartan blokkeert het effect van angiotensine II. Als gevolg hiervan ontspannen de bloedvaten zich en wordt de bloeddruk verlaagd. _Valsartan ratiopharm 40 mg, filmomhulde tabletten KUNNEN VOOR DRIE VERSCHILLENDE AANDOENINGEN _ _WORDEN GEBRUIKT: _ - VOOR DE BEHANDELING VAN HOGE Läs hela dokumentet
_GERENVOOIEERDE VERSIE _ VALSARTAN RATIOPHARM 40 MG VALSARTAN RATIOPHARM 80 MG VALSARTAN RATIOPHARM 160 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 30 NOVEMBER 2017 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 Rvg 101105_8_9 SPC 1117.9v.PCren 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Valsartan ratiopharm 40 mg, filmomhulde tabletten Valsartan ratiopharm 80 mg, filmomhulde tabletten Valsartan ratiopharm 160 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 40 mg: elke filmomhulde tablet bevat 40 mg valsartan 80 mg: elke filmomhulde tablet bevat 80 mg valsartan 160 mg: elke filmomhulde tablet bevat 160 mg valsartan Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. _40 mg_: gele, ovale filmomhulde tablet met een breukgleuf (afmeting: ongeveer 3,6 x 9,1 mm). _80 mg_: lichtrode, ronde filmomhulde tablet met een breukgleuf (diameter: ongeveer 8,1 mm) _160 mg:_ grijsoranje, ovale filmomhulde tablet met een breukgleuf(afmeting: ongeveer 5,6 x 14,1 mm) De tabletten kunnen worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _40 MG: _ Hypertensie. Behandeling van hypertensie bij kinderen en adolescenten van 6 tot 18 jaar. Recent myocardinfarct Behandeling van klinisch stabiele volwassen patiënten met symptomatisch hartfalen of asymptomatische systolische disfunctie van het linkerventrikel na een recent (12 uur – 10 dagen) myocardinfarct (zie rubrieken 4.4 en 5.1). Hartfalen _GERENVOOIEERDE VERSIE _ VALSARTAN RATIOPHARM 40 MG VALSARTAN RATIOPHARM 80 MG VALSARTAN RATIOPHARM 160 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 30 NOVEMBER 2017 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 Rvg 101105_8_9 SPC 1117.9v.PCren Behandeling van volwassen patiënten met symptomatisch hartfalen wanneer ACE-remmers niet worden verdragen of bij patiënten die intolerant zijn voor bètablokkers als add-on-therapie bij ACE-remmers wanneer mineralocorticoïdreceptorantagonisten niet ingenomen kunnen worden (zie rubrieken 4.2, 4. Läs hela dokumentet