Valsartan ratiopharm 80 mg, filmomhulde tabletten

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

VALSARTAN;

Pieejams no:

Ratiopharm GmbH

ATĶ kods:

C09CA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

VALSARTAN;

Zāļu forma:

Filmomhulde tablet

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Valsartan

Produktu pārskats:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Lietošanas instrukcija

VALSARTAN RATIOPHARM 40 MG
VALSARTAN RATIOPHARM 80 MG
VALSARTAN RATIOPHARM 160 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 20 SEPTEMBER 2017
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
Rvg 101105_8_9 PIL 0917.10v.EV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VALSARTAN RATIOPHARM 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
VALSARTAN RATIOPHARM 80 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
VALSARTAN RATIOPHARM 160 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
valsartan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten al
u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen, die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
_1._
_ _
Wat is Valsartan ratiopharm en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
_2._
_ _
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
_3._
_ _
Hoe gebruikt u dit middel?
_4._
_ _
Mogelijke bijwerkingen
_5._
_ _
Hoe bewaart u dit middel?
_6._
_ _
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS VALSARTAN RATIOPHARM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Valsartan behoort tot een groep geneesmiddelen die “angiotensine
II-receptorantagonisten” wordt
genoemd en die helpt om een hoge bloeddruk onder controle te houden.
Angiotensine II is een
lichaamseigen stof, die zorgt dat de bloedvaten zich vernauwen en die
daardoor een stijging van de
bloeddruk veroorzaakt. Valsartan blokkeert het effect van angiotensine
II. Als gevolg hiervan ontspannen
de bloedvaten zich en wordt de bloeddruk verlaagd.
_Valsartan ratiopharm 40 mg, filmomhulde tabletten KUNNEN VOOR DRIE
VERSCHILLENDE AANDOENINGEN _
_WORDEN GEBRUIKT: _
-
VOOR DE BEHANDELING VAN HOGE

Produkta apraksts

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
VALSARTAN RATIOPHARM 40 MG
VALSARTAN RATIOPHARM 80 MG
VALSARTAN RATIOPHARM 160 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 30 NOVEMBER 2017
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
Rvg 101105_8_9 SPC 1117.9v.PCren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Valsartan ratiopharm 40 mg, filmomhulde tabletten
Valsartan ratiopharm 80 mg, filmomhulde tabletten
Valsartan ratiopharm 160 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
40 mg: elke filmomhulde tablet bevat 40 mg valsartan
80 mg: elke filmomhulde tablet bevat 80 mg valsartan
160 mg: elke filmomhulde tablet bevat 160 mg valsartan
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_40 mg_: gele, ovale filmomhulde tablet met een breukgleuf (afmeting:
ongeveer 3,6 x 9,1 mm).
_80 mg_: lichtrode, ronde filmomhulde tablet met een breukgleuf
(diameter: ongeveer 8,1 mm)
_160 mg:_ grijsoranje, ovale filmomhulde tablet met een
breukgleuf(afmeting: ongeveer 5,6 x 14,1 mm)
De tabletten kunnen worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_40 MG: _
Hypertensie.
Behandeling van hypertensie bij kinderen en adolescenten van 6 tot 18
jaar.
Recent myocardinfarct
Behandeling van klinisch stabiele volwassen patiënten met
symptomatisch hartfalen of asymptomatische
systolische disfunctie van het linkerventrikel na een recent (12 uur
– 10 dagen) myocardinfarct (zie
rubrieken 4.4 en 5.1).
Hartfalen
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
VALSARTAN RATIOPHARM 40 MG
VALSARTAN RATIOPHARM 80 MG
VALSARTAN RATIOPHARM 160 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 30 NOVEMBER 2017
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
Rvg 101105_8_9 SPC 1117.9v.PCren
Behandeling van volwassen patiënten met symptomatisch hartfalen
wanneer ACE-remmers niet worden
verdragen of bij patiënten die intolerant zijn voor bètablokkers als
add-on-therapie bij ACE-remmers
wanneer mineralocorticoïdreceptorantagonisten niet ingenomen kunnen
worden (zie rubrieken 4.2, 4.