Valsartan Actavis 40 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

valsartan

Tillgänglig från:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kod:

C09CA03

INN (International namn):

valsartan

Dos:

40 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

valsartan 40 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Valsartan

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Burk, 30 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 280 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 98 tabletter; Burk, 280 tabletter; Burk, 7 tabletter; Burk, 14 tabletter; Burk, 28 tabletter; Burk, 56 tabletter (dosdispensering); Burk, 98 tabletter; Blister, 14 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2009-02-20

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VALSARTAN ACTAVIS 40 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER
valsartan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Valsartan Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Valsartan Actavis
3.
Hur du använder Valsartan Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Valsartan Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VALSARTAN ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Valsartan Actavis tillhör en läkemedelklass som kallas angiotensin
II-
receptorblockerare och
används för att sänka förhöjt blodtryck. Angiotensin II är ett
ämne som finns i kroppen och som drar
ihop blodkärlen, vilket ökar blodtrycket. Valsartan Actavis verkar
genom att hämma effekten av
angiotensin II. Detta leder till att kärlen vidgar sig och
blodtrycket sjunker.
Valsartan Actavis 40 mg filmdragerade tabletter
KAN ANVÄNDAS VID TRE OLIKA TILLSTÅND:
•
FÖR BEHANDLING AV HÖGT BLODTRYCK
HOS BARN OCH UNGDOMAR FRÅN 6 UPP TILL 18 ÅR.
Högt
blodtryck ökar belastningen på hjärta och blodkärl. Om det inte
behandlas kan det skada
blodkärlen i hjärnan, hjärtat och njurarna, och leda till
slaganfall (stroke), hjärtsvikt eller
njursvikt. Högt blodtryck ökar risken för hjärtinfarkt. En
sänkning av blodtrycket till normal
nivå minskar risken för dessa sjukdomar.
•
FÖR BEHANDLING AV VUXNA PATIENTER SOM NYLIGEN HAR HAFT EN
HJÄRTATTACK
(hjär

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Valsartan Actavis 40 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 40 mg valsartan
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje Valsartan Actavis 40 mg filmdragerad tablett innehåller 21,11
mg laktosmonohydrat och
0,126 mg lecitin (innehåller sojaolja).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Valsartan Actavis 40 mg tabletter: gula, ovala, bikonvexa,
filmdragerade tabletter, 9 x 4,5 mm
med brytskåra på en sida och märkta med ”V” på andra sidan.
Tabletten kan delas i lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hypertoni
Behandling av hypertoni hos barn och ungdomar i åldern 6 upp till 18
år.
Nyligen genomgången hjärtinfarkt
Behandling av kliniskt stabila vuxna patienter med symtomatisk
hjärtsvikt eller asymtomatisk
systolisk vänsterkammardysfunktion efter nyligen (12 timmar – 10
dagar) genomgången
hjärtinfarkt (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Hjärtsvikt
Behandling av vuxna patienter med symtomatisk hjärtsvikt när
ACE-hämmare inte tolereras eller
som en tilläggsbehandling till ACE-hämmare hos patienter som inte
tolererar betablockare och
mineralkortikoidreceptor-antagonister inte kan användas (se avsnitt
4.2, 4.4, 4.5 och 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Dosering _
Nyligen genomgången hjärtinfarkt
Behandling kan inledas hos kliniskt stabila patienter så tidigt som
12 timmar efter en hjärtinfarkt.
Efter en startdos på 20 mg två gånger dagligen, ska valsartan
titreras till 40 mg, 80 mg och 160
mg två gånger dagligen under de påföljande veckorna. Startdosen
fås genom den delbara 40 mg-
tabletten. Den maximala måldosen är 160 mg två gånger dagligen. I
allmänhet rekommenderas att
patienterna kommer upp i en dosnivå om 80 mg två gånger dagligen
två veckor efter påbörjad
behandling och att den maximala måldosen, 160 mg två gånger
dagligen, uppnås efter tre
månader, baserat på pati