Country: Шведска
Језик: Шведски
Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
valsartan
Actavis Group PTC ehf.
C09CA03
valsartan
40 mg
Filmdragerad tablett
valsartan 40 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Valsartan
Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Burk, 30 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 280 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 98 tabletter; Burk, 280 tabletter; Burk, 7 tabletter; Burk, 14 tabletter; Burk, 28 tabletter; Burk, 56 tabletter (dosdispensering); Burk, 98 tabletter; Blister, 14 tabletter
Godkänd
2009-02-20
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN VALSARTAN ACTAVIS 40 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER valsartan LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Valsartan Actavis är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Valsartan Actavis 3. Hur du använder Valsartan Actavis 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Valsartan Actavis ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD VALSARTAN ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Valsartan Actavis tillhör en läkemedelklass som kallas angiotensin II- receptorblockerare och används för att sänka förhöjt blodtryck. Angiotensin II är ett ämne som finns i kroppen och som drar ihop blodkärlen, vilket ökar blodtrycket. Valsartan Actavis verkar genom att hämma effekten av angiotensin II. Detta leder till att kärlen vidgar sig och blodtrycket sjunker. Valsartan Actavis 40 mg filmdragerade tabletter KAN ANVÄNDAS VID TRE OLIKA TILLSTÅND: • FÖR BEHANDLING AV HÖGT BLODTRYCK HOS BARN OCH UNGDOMAR FRÅN 6 UPP TILL 18 ÅR. Högt blodtryck ökar belastningen på hjärta och blodkärl. Om det inte behandlas kan det skada blodkärlen i hjärnan, hjärtat och njurarna, och leda till slaganfall (stroke), hjärtsvikt eller njursvikt. Högt blodtryck ökar risken för hjärtinfarkt. En sänkning av blodtrycket till normal nivå minskar risken för dessa sjukdomar. • FÖR BEHANDLING AV VUXNA PATIENTER SOM NYLIGEN HAR HAFT EN HJÄRTATTACK (hjär Прочитајте комплетан документ
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Valsartan Actavis 40 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 40 mg valsartan Hjälpämnen med känd effekt: Varje Valsartan Actavis 40 mg filmdragerad tablett innehåller 21,11 mg laktosmonohydrat och 0,126 mg lecitin (innehåller sojaolja). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Valsartan Actavis 40 mg tabletter: gula, ovala, bikonvexa, filmdragerade tabletter, 9 x 4,5 mm med brytskåra på en sida och märkta med ”V” på andra sidan. Tabletten kan delas i lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Hypertoni Behandling av hypertoni hos barn och ungdomar i åldern 6 upp till 18 år. Nyligen genomgången hjärtinfarkt Behandling av kliniskt stabila vuxna patienter med symtomatisk hjärtsvikt eller asymtomatisk systolisk vänsterkammardysfunktion efter nyligen (12 timmar – 10 dagar) genomgången hjärtinfarkt (se avsnitt 4.4 och 5.1). Hjärtsvikt Behandling av vuxna patienter med symtomatisk hjärtsvikt när ACE-hämmare inte tolereras eller som en tilläggsbehandling till ACE-hämmare hos patienter som inte tolererar betablockare och mineralkortikoidreceptor-antagonister inte kan användas (se avsnitt 4.2, 4.4, 4.5 och 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Dosering _ Nyligen genomgången hjärtinfarkt Behandling kan inledas hos kliniskt stabila patienter så tidigt som 12 timmar efter en hjärtinfarkt. Efter en startdos på 20 mg två gånger dagligen, ska valsartan titreras till 40 mg, 80 mg och 160 mg två gånger dagligen under de påföljande veckorna. Startdosen fås genom den delbara 40 mg- tabletten. Den maximala måldosen är 160 mg två gånger dagligen. I allmänhet rekommenderas att patienterna kommer upp i en dosnivå om 80 mg två gånger dagligen två veckor efter påbörjad behandling och att den maximala måldosen, 160 mg två gånger dagligen, uppnås efter tre månader, baserat på pati Прочитајте комплетан документ