Land: Österrike
Språk: tyska
Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
VALACICLOVIRHYDROCHLORID
Bluefish Pharmaceuticals AB
J05AB11
valaciclovir
4 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,6 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,24 Stück (
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Valaciclovir
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-09-03
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VALACICLOVIR BLUEFISH 500 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Valaciclovir LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Valaciclovir Bluefish und wofür wird es angewendet? _ _ 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Valaciclovir Bluefish beachten? _ _ 3. Wie ist Valaciclovir Bluefish einzunehmen? _ _ 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? _ _ 5. Wie ist Valaciclovir Bluefish aufzubewahren? _ _ 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen _ _ 1. WAS IST VALACICLOVIR BLUEFISH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Valaciclovir Bluefish gehört zur Gruppe der antiviralen Arzneimittel. Es wirkt, indem es das Wachstum von Viren wie das Herpes-simplex-Virus (HSV), das Varizella-zoster-Virus (VZV) und das Zytomegalie-Virus (CMV) hemmt. Valaciclovir Bluefish wird angewendet • zur Behandlung der Gürtelrose (bei Erwachsenen). • zur Behandlung von HSV-Infektionen der Haut und von Genitalherpes (bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre). Es wird auch angewendet, um ein Wiederauftreten dieser Infektionen zu verhindern. • zur Behandlung von Lippenherpes (bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre). • zur Vorbeugung von CMV-Infektionen nach Organtransplantationen (bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre). • zur Behandlung und Vorbeugung von HSV-Infektionen der Augen. 2. Läs hela dokumentet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Valaciclovir Bluefish 500 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält Valaciclovirhydrochlorid-Monohydrat, entsprechend 500 mg Valaciclovir. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten. Auf der einen Seite der Tabletten ist ein ‘V’ und auf der anderen Seite ‘500’ eingestanzt. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Varicella-zoster-Virus (VZV)-Infektionen – Herpes zoster_ Valaciclovir ist angezeigt zur Behandlung von Herpes zoster (Gürtelrose) und Zoster ophthalmicus bei immunkompetenten Erwachsenen (siehe Abschnitt 4.4). Valaciclovir ist angezeigt zur Behandlung von Herpes zoster bei Erwachsenen mit leichter oder mäßiger Immunsuppression (siehe Abschnitt 4.4). _Herpes-simplex-Virus (HSV)-Infektionen_ Valaciclovir Bluefish ist angezeigt • zur Behandlung und Suppression von HSV-Infektionen der Haut und Schleimhäute, einschließlich ▪ Behandlung von primärem Herpes genitalis bei immunkompetenten Erwachsenen und Jugendlichen und bei immungeschwächten Erwachsenen ▪ Behandlung von rezidivierendem Herpes genitalis bei immunkompetenten Erwachsenen und Jugendlichen und bei immungeschwächten Erwachsenen ▪ Suppression von rezidivierendem Herpes genitalis bei immunkompetenten Erwachsenen und Jugendlichen und bei immungeschwächten Erwachsenen • zur Behandlung und Suppression von rezidivierenden HSV-Infektionen der Augen (siehe Abschnitt 4.4). Es wurden keine klinischen Studien bei immungeschwächten Patienten mit einer HSV-Infektion durchgeführt, deren Immunschwäche eine andere Ursache als eine HIV-Infektion hatte (siehe Abschnitt 5.1). _Zytomegalie-Virus (CMV)-Infektionen_ Valaciclovir Bluefish ist angezeigt zur Prophylaxe einer CMV-Infektion und –Erkrankung nach einer Organtransplantation bei Erwachsenen und Jugendlichen (siehe Abschnitt 4.4). 4.2 DOSIER Läs hela dokumentet