Valaciclovir Bluefish 500 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

VALACICLOVIRHYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC-Code:

J05AB11

INN (Internationale Bezeichnung):

valaciclovir

Einheiten im Paket:

4 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,6 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,24 Stück (

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Valaciclovir

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2009-09-03

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VALACICLOVIR BLUEFISH 500 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Valaciclovir
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Valaciclovir Bluefish und wofür wird es angewendet?
_ _
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Valaciclovir Bluefish beachten?
_ _
3.
Wie ist Valaciclovir Bluefish einzunehmen?
_ _
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
_ _
5.
Wie ist Valaciclovir Bluefish aufzubewahren?
_ _
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
_ _
1.
WAS IST VALACICLOVIR BLUEFISH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Valaciclovir Bluefish gehört zur Gruppe der antiviralen Arzneimittel.
Es wirkt, indem es das
Wachstum von Viren wie das Herpes-simplex-Virus (HSV), das
Varizella-zoster-Virus (VZV) und
das Zytomegalie-Virus (CMV) hemmt.
Valaciclovir Bluefish wird angewendet
•
zur Behandlung der Gürtelrose (bei Erwachsenen).
•
zur Behandlung von HSV-Infektionen der Haut und von Genitalherpes (bei
Erwachsenen und
Jugendlichen über 12 Jahre). Es wird auch angewendet, um ein
Wiederauftreten dieser
Infektionen zu verhindern.
•
zur Behandlung von Lippenherpes (bei Erwachsenen und Jugendlichen
über 12 Jahre).
•
zur Vorbeugung von CMV-Infektionen nach Organtransplantationen (bei
Erwachsenen und
Jugendlichen über 12 Jahre).
•
zur Behandlung und Vorbeugung von HSV-Infektionen der Augen.
2.

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Valaciclovir Bluefish 500 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält Valaciclovirhydrochlorid-Monohydrat,
entsprechend 500 mg Valaciclovir.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten. Auf der einen Seite
der Tabletten ist ein ‘V’ und auf
der anderen Seite ‘500’ eingestanzt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Varicella-zoster-Virus (VZV)-Infektionen – Herpes zoster_
Valaciclovir ist angezeigt zur Behandlung von Herpes zoster
(Gürtelrose) und Zoster ophthalmicus bei
immunkompetenten Erwachsenen (siehe Abschnitt 4.4).
Valaciclovir ist angezeigt zur Behandlung von Herpes zoster bei
Erwachsenen mit leichter oder
mäßiger Immunsuppression (siehe Abschnitt 4.4).
_Herpes-simplex-Virus (HSV)-Infektionen_
Valaciclovir Bluefish ist angezeigt
•
zur Behandlung und Suppression von HSV-Infektionen der Haut und
Schleimhäute,
einschließlich
▪
Behandlung von primärem Herpes genitalis bei immunkompetenten
Erwachsenen und
Jugendlichen und bei immungeschwächten Erwachsenen
▪
Behandlung von rezidivierendem Herpes genitalis bei immunkompetenten
Erwachsenen
und Jugendlichen und bei immungeschwächten Erwachsenen
▪
Suppression von rezidivierendem Herpes genitalis bei immunkompetenten
Erwachsenen
und Jugendlichen und bei immungeschwächten Erwachsenen
•
zur Behandlung und Suppression von rezidivierenden HSV-Infektionen der
Augen (siehe
Abschnitt 4.4).
Es wurden keine klinischen Studien bei immungeschwächten Patienten
mit einer HSV-Infektion
durchgeführt, deren Immunschwäche eine andere Ursache als eine
HIV-Infektion hatte (siehe
Abschnitt 5.1).
_Zytomegalie-Virus (CMV)-Infektionen_
Valaciclovir Bluefish ist angezeigt zur Prophylaxe einer CMV-Infektion
und –Erkrankung nach einer
Organtransplantation bei Erwachsenen und Jugendlichen (siehe Abschnitt
4.4).
4.2
DOSIER