Uno-Ciclo

Land: Brasilien

Språk: portugisiska

Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiva substanser:

ALGESTONA ACETOFENIDA, ENANTATO DE ESTRADIOL

Tillgänglig från:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

ATC-kod:

ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS

INN (International namn):

ALGESTONA ACETOFENIDA, ENANTHATE AND ESTRADIOL

Terapiområde:

ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS

Produktsammanfattning:

(150 + 10) MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 1 ML - 1049714220017 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; (150 + 10) MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 1 ML + SER + AGU - 1049714220025 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUÇAO INJETAVEL

Bemyndigande status:

Válido

Tillstånd datum:

2018-06-18

Bipacksedel

UNO-CICLO
®
(algestona acetofenida + enantato de estradiol)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Solução injetável
150 mg/mL + 10 mg/mL
1
UNO-CICLO
®
algestona acetofenida + enantato de estradiol
SOLUÇÃ O INJETÁ V EL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução injetável 150 mg/mL + 10 mg/mL: embalagem contendo 1 ampola
de 1 mL + seringa + agulha.
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ml contém:
algestona acetofenida
.....................................................................................................................
150 mg*
enantato de estradiol
.......................................................................................................
................. 10 mg**
* Equivalente a 115,8 mg de algestona
** Equivalente a 7,1 mg de estradiol
Veículo: benzoato de benzila, álcool benzílico e óleo de gergelim.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
UNO-CICLO
É
indicado
para
prevenir
a
gravidez
sendo
um
contraceptivo
(anticoncepcional)
injetável
à
base
de
hormônios para uso em dose única mensal.
UNO-CICLO pode também ser indicado para o controle de irregularidades
menstruais e como tratamento para problemas
hormonais de falta de estrógeno ou progesterona.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
UNO-CICLO tem a combinação de duas substâncias que atuam juntamente
para impedir a ovulação. Deve ser injetado no
músculo SEMPRE POR UM
PROFISSIONAL QUALIFICADO E TREINADO uma vez por mês de acordo com o
dia do seu
sangramento menstrual e orientação de seu médico.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar UNO-CICLO se apresentar as seguintes condições:
alergia a qualquer um dos componentes do
produto, estiver grávida ou com suspeita de gravidez, estiver
amamentando (com menos de 6 semanas após o parto),
tem ou teve câncer de mama ou suspeita de doença maligna de mama ou
órgão genital, dores de cabeça graves e
recorre

Produktens egenskaper

UNO-CICLO
®
(algestona acetofenida + enantato de estradiol)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Solução injetável
150 mg/mL + 10 mg/mL
1
UNO-CICLO
®
algestona acetofenida + enantato de estradiol SOLUÇÃO INJETÁVEL
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução injetável 150 mg/mL + 10 mg/mL: embalagem contendo 1 ampola
de 1 mL + seringa + agulha.
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ml do UNO-CICLO solução injetável contém:
algestona acetofenida
...............................................................................................................................................
150 mg*
enantato de estradiol
........................................................................................................................
...........................10 mg**
* Equivalente a 115,8 mg de algestona
** Equivalente a 7,1 mg de estradiol
Veículo: benzoato de benzila, álcool benzílico e óleo de gergelim.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
UNO-CICLO é indicado como contraceptivo injetável de uso mensal.
UNO-CICLO pode também ser utilizado no controle de irregularidades
menstruais e como medicação supletiva estrógeno-progestacional.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A proporção posológica entre DHPA e E2EN (150 mg: 10 mg) foi
selecionada com base em estudos comparativos por seu adequado balanço
entre
benefício e risco. Ao comparar esta posologia com a dos
anticoncepcionais orais, deve-se ter em mente que os componentes
ativos de UNO-CICLO não
são derivados sintéticos de concentração igual àquelas utilizadas
por via oral, em microgramas, mas são derivados dos hormônios
naturais do organismo
que, para produzir efeitos similares, são aplicados por via
parenteral, em miligramas.
UNO-CICLO provê um estrógeno natural (estradiol), diferentemente dos
estrógenos sintéticos utilizados nos contraceptivos orais combinados
(COC).
Como o estradiol é análogo aos estrógenos fisiológicos, sua ação
é mais curta e