Country: ব্রাজিল
ভাষা: পর্তুগীজ
সূত্র: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ALGESTONA ACETOFENIDA, ENANTATO DE ESTRADIOL
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS
ALGESTONA ACETOFENIDA, ENANTHATE AND ESTRADIOL
ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS
(150 + 10) MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 1 ML - 1049714220017 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; (150 + 10) MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 1 ML + SER + AGU - 1049714220025 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2018-06-18
UNO-CICLO ® (algestona acetofenida + enantato de estradiol) União Química Farmacêutica Nacional S/A Solução injetável 150 mg/mL + 10 mg/mL 1 UNO-CICLO ® algestona acetofenida + enantato de estradiol SOLUÇÃ O INJETÁ V EL MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Solução injetável 150 mg/mL + 10 mg/mL: embalagem contendo 1 ampola de 1 mL + seringa + agulha. USO INTRAMUSCULAR USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada ml contém: algestona acetofenida ..................................................................................................................... 150 mg* enantato de estradiol ....................................................................................................... ................. 10 mg** * Equivalente a 115,8 mg de algestona ** Equivalente a 7,1 mg de estradiol Veículo: benzoato de benzila, álcool benzílico e óleo de gergelim. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? UNO-CICLO É indicado para prevenir a gravidez sendo um contraceptivo (anticoncepcional) injetável à base de hormônios para uso em dose única mensal. UNO-CICLO pode também ser indicado para o controle de irregularidades menstruais e como tratamento para problemas hormonais de falta de estrógeno ou progesterona. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? UNO-CICLO tem a combinação de duas substâncias que atuam juntamente para impedir a ovulação. Deve ser injetado no músculo SEMPRE POR UM PROFISSIONAL QUALIFICADO E TREINADO uma vez por mês de acordo com o dia do seu sangramento menstrual e orientação de seu médico. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar UNO-CICLO se apresentar as seguintes condições: alergia a qualquer um dos componentes do produto, estiver grávida ou com suspeita de gravidez, estiver amamentando (com menos de 6 semanas após o parto), tem ou teve câncer de mama ou suspeita de doença maligna de mama ou órgão genital, dores de cabeça graves e recorre সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
UNO-CICLO ® (algestona acetofenida + enantato de estradiol) União Química Farmacêutica Nacional S/A Solução injetável 150 mg/mL + 10 mg/mL 1 UNO-CICLO ® algestona acetofenida + enantato de estradiol SOLUÇÃO INJETÁVEL IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Solução injetável 150 mg/mL + 10 mg/mL: embalagem contendo 1 ampola de 1 mL + seringa + agulha. USO INTRAMUSCULAR USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada ml do UNO-CICLO solução injetável contém: algestona acetofenida ............................................................................................................................................... 150 mg* enantato de estradiol ........................................................................................................................ ...........................10 mg** * Equivalente a 115,8 mg de algestona ** Equivalente a 7,1 mg de estradiol Veículo: benzoato de benzila, álcool benzílico e óleo de gergelim. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES UNO-CICLO é indicado como contraceptivo injetável de uso mensal. UNO-CICLO pode também ser utilizado no controle de irregularidades menstruais e como medicação supletiva estrógeno-progestacional. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A proporção posológica entre DHPA e E2EN (150 mg: 10 mg) foi selecionada com base em estudos comparativos por seu adequado balanço entre benefício e risco. Ao comparar esta posologia com a dos anticoncepcionais orais, deve-se ter em mente que os componentes ativos de UNO-CICLO não são derivados sintéticos de concentração igual àquelas utilizadas por via oral, em microgramas, mas são derivados dos hormônios naturais do organismo que, para produzir efeitos similares, são aplicados por via parenteral, em miligramas. UNO-CICLO provê um estrógeno natural (estradiol), diferentemente dos estrógenos sintéticos utilizados nos contraceptivos orais combinados (COC). Como o estradiol é análogo aos estrógenos fisiológicos, sua ação é mais curta e সম্পূর্ণ নথি পড়ুন