Land: Tjeckien
Språk: tjeckiska
Källa: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1757 TROPIKAMID
UNIMED PHARMA spol. s r.o., Bratislava Array
S01FA06
1757 TROPIKAMID
10MG/ML
Oční kapky, roztok
Oční podání
Rx Array
TROPIKAMID
Kód SÚKL: 0109821 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0150955 Velikost balení: 3X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0109820 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2009-05-06
1/5 SP.ZN. SUKLS173582/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA UNITROPIC 10 MG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK Tropicamidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Unitropic a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Unitropic používat 3. Jak se Unitropic používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Unitropic uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE UNITROPIC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Unitropic je roztok pro vkapávání do oka. Obsahuje léčivou látku tropikamid. Tato látka patří do skupiny léčiv, která jsou známá jako syntetická parasympatolytika. Používá se k vyvolání rozšíření zornice (mydriázy) pro účely diagnostiky či terapie nebo k znehybnění akomodace oka (cykloplegie) před vyšetřením zrakové ostrosti (objektivní refrakce oka). 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE UNITROPIC POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE UNITROPIC - jestliže jste alergický(á) na tropikamid, na jiné deriváty kyseliny tropové nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), - při zeleném zákalu (glaukomu) s uzavřeným úhlem nebo s anatomicky úzkým komorovým úhlem. UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Před použitím přípravku Unitropic se poraďte se sv Läs hela dokumentet
1/6 SP.ZN. SUKLS173582/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Unitropic 10 mg/ml oční kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden mililitr roztoku obsahuje tropicamidum 10 mg (1 ml = 37 kapek). Pomocné látky se známým účinkem: 1 ml roztoku obsahuje 0,1 mg benzalkonium-chloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Oční kapky, roztok Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Vyvolání mydriázy pro účely diagnostiky či terapie. Vyvolání cykloplegie ke stanovení objektivní refrakce oka. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Přesné dávkování a délku léčby vždy určí lékař. _Dospělí, starší osoby, dospívající a děti k dosažení mydriázy:_ Jednu kapku přípravku Unitropic kápnout do spojivkového vaku 15-20 minut před vyšetřením. Pokud po aplikaci jedné kapky nedojde k žádoucí mydriáze, je třeba pokračovat v aplikaci (po 1 kapce v intervalech 5 minut), až se požadovaný účinek dostaví. _Dospělí, starší osoby a děti k dosažení cykloplegie:_ Po vkápnutí 2-6 kapek přípravku Unitropic (po 1 kapce v intervalech 5 minut) dochází k akomodační paréze. Nejvhodnější dobou pro stanovení totální refrakce oka je 1-1,5 hodiny po vkápnutí první kapky. _Pediatrická populace _ U dětí byly hlášeny případy nedostatečné účinnosti tropikamidu na vyvolání cykloplegie. Proto může být požadováno použití silnějšího agens (atropin), nebo kombinace tropikamidu s jiným cykloplegikem (cyklopentolát, fenylefrin). Způsob podání Oční podání. 4.3 KONTRAINDIKACE _ _ 2/6 Hypersenzitivita na tropikamid, na jiné deriváty kyseliny tropové nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Glaukom s uzavřeným úhlem nebo s anatomicky úzkým komorovým úhlem. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Oční kapky Unitropic je třeba se zvláštní opatrností podávat v těchto případech: • t Läs hela dokumentet