UNITROPIC 10MG/ML Oční kapky, roztok

Страна: Чехия

Язык: чешский

Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активный ингредиент:

1757 TROPIKAMID

Доступна с:

UNIMED PHARMA spol. s r.o., Bratislava Array

код АТС:

S01FA06

ИНН (Международная Имя):

1757 TROPIKAMID

дозировка:

10MG/ML

Фармацевтическая форма:

Oční kapky, roztok

Администрация маршрут:

Oční podání

Тип рецепта:

Rx Array

Терапевтические области:

TROPIKAMID

Обзор продуктов:

Kód SÚKL: 0109821 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0150955 Velikost balení: 3X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0109820 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B

Статус Авторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Авторизация:

2009-05-06

тонкая брошюра

1/5
SP.ZN. SUKLS173582/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
UNITROPIC 10 MG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK
Tropicamidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Unitropic a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Unitropic používat
3.
Jak se Unitropic používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Unitropic uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE UNITROPIC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Unitropic je roztok pro vkapávání do oka. Obsahuje léčivou látku
tropikamid. Tato látka patří do
skupiny léčiv, která jsou známá jako syntetická
parasympatolytika.
Používá se k vyvolání rozšíření zornice (mydriázy) pro
účely diagnostiky či terapie nebo k znehybnění
akomodace oka (cykloplegie) před vyšetřením zrakové ostrosti
(objektivní refrakce oka).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE UNITROPIC POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE UNITROPIC
-
jestliže jste alergický(á) na tropikamid, na jiné deriváty
kyseliny tropové nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
- při zeleném zákalu (glaukomu) s uzavřeným úhlem nebo s
anatomicky úzkým komorovým úhlem.
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před použitím přípravku Unitropic se poraďte se sv

Характеристики продукта

1/6
SP.ZN. SUKLS173582/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Unitropic 10 mg/ml oční kapky, roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden mililitr roztoku obsahuje tropicamidum 10 mg (1 ml = 37 kapek).
Pomocné látky se známým účinkem: 1 ml roztoku obsahuje 0,1 mg
benzalkonium-chloridu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok
Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Vyvolání mydriázy pro účely diagnostiky či terapie.
Vyvolání cykloplegie ke stanovení objektivní refrakce oka.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Přesné dávkování a délku léčby vždy určí lékař.
_Dospělí, starší osoby, dospívající a děti k dosažení
mydriázy:_
Jednu kapku přípravku Unitropic kápnout do spojivkového vaku 15-20
minut před vyšetřením. Pokud
po aplikaci jedné kapky nedojde k žádoucí mydriáze, je třeba
pokračovat v aplikaci (po 1 kapce v
intervalech 5 minut), až se požadovaný účinek dostaví.
_Dospělí, starší osoby a děti k dosažení cykloplegie:_
Po vkápnutí 2-6 kapek přípravku Unitropic (po 1 kapce v
intervalech 5 minut) dochází k akomodační
paréze. Nejvhodnější dobou pro stanovení totální refrakce oka
je 1-1,5 hodiny po vkápnutí první
kapky.
_Pediatrická populace _
U dětí byly hlášeny případy nedostatečné účinnosti
tropikamidu na vyvolání cykloplegie. Proto může
být požadováno použití silnějšího agens (atropin), nebo
kombinace tropikamidu s jiným
cykloplegikem (cyklopentolát, fenylefrin).
Způsob podání
Oční podání.
4.3 KONTRAINDIKACE
_ _
2/6
Hypersenzitivita na tropikamid, na jiné deriváty kyseliny tropové
nebo na kteroukoli pomocnou látku
uvedenou v bodě 6.1.
Glaukom s uzavřeným úhlem nebo s anatomicky úzkým komorovým
úhlem.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Oční kapky Unitropic je třeba se zvláštní opatrností podávat v
těchto případech:
•
t