UDESOSPRAY 100MCG/DOSE ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Land: Grekland

Språk: grekiska

Källa: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiva substanser:

BUDESONIDE

Tillgänglig från:

ANGELINI PHARMA HELLAS ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ & ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE

ATC-kod:

R01AD05

INN (International namn):

BUDESONIDE

Dos:

100MCG/DOSE

Läkemedelsform:

ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Sammansättning:

0051333223 - BUDESONIDE - 2.000000 MG

Administreringssätt:

ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Receptbelagda typ:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapiområde:

BUDESONIDE

Produktsammanfattning:

2802375601015 - 01 - BT x 1FL x 10 ML (200 DOSES) - 10.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Bemyndigande status:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Bipacksedel

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

1.1 ΌΝΟΜΑ ΙΔ/ΤΟΣ: UDESOSPRAY
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: δραστική ουσία: Budesonide
ΈΚΔΟΧΑ:  Cellulose microcrystalline and carmellose sodium, Glycose 
anhydrous,   Polysorbate   80,   Edetate   disodium,   Potassium   sorbate, 
Hydrochloric acid to pH 4,5, Water purified.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ   ΜΟΡΦΉ  :  Ρινικό   εκνέφωμα   (spray)   σταθερών 
δόσεων
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ   ΣΕ   ΔΡΑΣΤΙΚΉ   ΟΥΣΊΑ:  Budesonide  2  mg/ml  (100 
mcg/dose).
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ : Το διάλυμα βρίσκεται σε γυάλινο φιαλίδιο 
των   10  ml.   Τα   φιαλίδια   πωματίζονται   με   δοσιμετρική   βαλβίδα   για 
ψεκασμούς,   που   βιδώνεται   στο   φιαλίδιο.   Για   αποφυγή   τυχαίας 
ενεργοποίησης της συσκευής, τοποθετείται κλιπ ασφαλείας. Το ρύγχος 
της βαλβίδας καλύπτεται με πλαστικό. 
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ : Γλυκοκορτικοειδές για ενδορινική 
χρήση κατά της ρινίτιδας.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ :
ΦΑΡΑΝ ΑΒΕΕ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Αχαΐας και Τροιζηνίας, 14564 Ν. Κηφισιά 
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ :  HELP Α.Β.Ε.Ε.
Βαλαωρίτου 4, 144 52, Μεταμόρφωση – Αττικής
Εργοστάσιο: Πεδινή - Ιωαννίνων
2. ΤΙ   ΠΡΕΠΕΙ   ΝΑ   ΓΝΩΡΙΖ�

Produktens egenskaper

1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
       Udesospray Nasal spray
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Κάθε ml περιέχει 2 mg budesonide.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Εκνέφωμα ρινικό, σταθερών δόσεων
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Εποχιακή και χρόνια αλλεργική ρινίτιδα.
 Αγγειοκινητική ρινίτιδα.  
Δυνητικώς δρων στην πρόληψη της επανεμφάνισης των ρινικών πολυπόδων μετά 
από πολυποδεκτομή.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η δοσολογία του Udesospray nasal spray
εξατομικεύεται.
Ενήλικοι και παιδιά 6 ετών και άνω: η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 400 mcg 
ημερησίως.     Η   δόση   μπορεί   να   χορηγηθεί   άπαξ   ημερησίως   (το   πρωί)   ή   να 
κατανεμηθεί σε δύο
δόσεις (πρωί και βράδυ), π.χ.:
200 mcg (2x100 mcg) σε κάθε ρουθούνι το πρωϊ
Ή
100 mcg (2x50 mcg) σε κάθε ρουθούνι το
πρωϊ και το βράδυ.
Προειδοποίηση: να μην χορηγείται περισσότερο από
2 φορές την ημέρα.
Μετά την επίτευξη του επιθυμητού κλινικού αποτελέσματος, η δόση συντήρησης 
θα πρέπει να περιορίζεται στην ελάχιστη δυνατή ποσότητα που είναι απαραίτητη 
για τον έλεγχο των συμπτωμάτων.
Θεραπεία�