UDESOSPRAY 100MCG/DOSE ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

BUDESONIDE

Διαθέσιμο από:

ANGELINI PHARMA HELLAS ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ & ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R01AD05

INN (Διεθνής Όνομα):

BUDESONIDE

Δοσολογία:

100MCG/DOSE

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Σύνθεση:

0051333223 - BUDESONIDE - 2.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

BUDESONIDE

Περίληψη προϊόντος:

2802375601015 - 01 - BT x 1FL x 10 ML (200 DOSES) - 10.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

1.1 ΌΝΟΜΑ ΙΔ/ΤΟΣ: UDESOSPRAY
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: δραστική ουσία: Budesonide
ΈΚΔΟΧΑ:  Cellulose microcrystalline and carmellose sodium, Glycose 
anhydrous,   Polysorbate   80,   Edetate   disodium,   Potassium   sorbate, 
Hydrochloric acid to pH 4,5, Water purified.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ   ΜΟΡΦΉ  :  Ρινικό   εκνέφωμα   (spray)   σταθερών 
δόσεων
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ   ΣΕ   ΔΡΑΣΤΙΚΉ   ΟΥΣΊΑ:  Budesonide  2  mg/ml  (100 
mcg/dose).
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ : Το διάλυμα βρίσκεται σε γυάλινο φιαλίδιο 
των   10  ml.   Τα   φιαλίδια   πωματίζονται   με   δοσιμετρική   βαλβίδα   για 
ψεκασμούς,   που   βιδώνεται   στο   φιαλίδιο.   Για   αποφυγή   τυχαίας 
ενεργοποίησης της συσκευής, τοποθετείται κλιπ ασφαλείας. Το ρύγχος 
της βαλβίδας καλύπτεται με πλαστικό. 
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ : Γλυκοκορτικοειδές για ενδορινική 
χρήση κατά της ρινίτιδας.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ :
ΦΑΡΑΝ ΑΒΕΕ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Αχαΐας και Τροιζηνίας, 14564 Ν. Κηφισιά 
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ :  HELP Α.Β.Ε.Ε.
Βαλαωρίτου 4, 144 52, Μεταμόρφωση – Αττικής
Εργοστάσιο: Πεδινή - Ιωαννίνων
2. ΤΙ   ΠΡΕΠΕΙ   ΝΑ   ΓΝΩΡΙΖ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
       Udesospray Nasal spray
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Κάθε ml περιέχει 2 mg budesonide.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Εκνέφωμα ρινικό, σταθερών δόσεων
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Εποχιακή και χρόνια αλλεργική ρινίτιδα.
 Αγγειοκινητική ρινίτιδα.  
Δυνητικώς δρων στην πρόληψη της επανεμφάνισης των ρινικών πολυπόδων μετά 
από πολυποδεκτομή.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η δοσολογία του Udesospray nasal spray
εξατομικεύεται.
Ενήλικοι και παιδιά 6 ετών και άνω: η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 400 mcg 
ημερησίως.     Η   δόση   μπορεί   να   χορηγηθεί   άπαξ   ημερησίως   (το   πρωί)   ή   να 
κατανεμηθεί σε δύο
δόσεις (πρωί και βράδυ), π.χ.:
200 mcg (2x100 mcg) σε κάθε ρουθούνι το πρωϊ
Ή
100 mcg (2x50 mcg) σε κάθε ρουθούνι το
πρωϊ και το βράδυ.
Προειδοποίηση: να μην χορηγείται περισσότερο από
2 φορές την ημέρα.
Μετά την επίτευξη του επιθυμητού κλινικού αποτελέσματος, η δόση συντήρησης 
θα πρέπει να περιορίζεται στην ελάχιστη δυνατή ποσότητα που είναι απαραίτητη 
για τον έλεγχο των συμπτωμάτων.
Θεραπεία�