Land: Kuba
Språk: spanska
Källa: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
ulinastatina
Bharat Serums and Vaccines Limited, Ambermath, India.
ulinastatina
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: U-TRYP 100 000 UI. _ (ulinastatina) _ _ _ FORMA FARMACÉUTICA: Solución para inyección, IV. FORTALEZA: 100 000 UI. PRESENTACIÓN: Estuche con un bulbo. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Bharat Serums and Vaccines Limited, Ambermath, India. FABRICANTE, PAÍS: 1. BSV BioSciences Gmbh, Baesweiler, Alemania. _ Ingrediente Farmacéutico Activo. _ 2. Bharat Serums and Vaccines Limited, Ambermath, India _ Producto Terminado._ NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: B-16-143-L02. FECHA DE INSCRIPCIÓN: 21 de julio de 2016. COMPOSICIÓN: Cada bulbo contiene: Ulinastatina 100 000 UI. Metacresol Sacarosa Fosfato de hidrógeno disódico dihidratado Tween 20 PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar de 2 a 8 ºC. Protegido de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Sepsis severa. La sepsis se define como un Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica (SRIS) en presencia o como resultado de infección probada o sospechada. La sepsis severa se define como sepsis con una las siguientes características: disfunción cardiovascular, síndrome de ansiedad respiratoria aguda (SARA) o disfunción de dos o más órganos. Se estima la incidencia en India de alrededor de 750 000 casos por año. Las causas más comunes son trauma, quemaduras, sepsis abdominal y neumonía. El shock séptico es la causa más común de mortalidad en la unidad de cuidados intensivos. A pesar de tratamientos agresivos, el rango de mortalidad para el 15 % de los pacientes con sepsis es de 40 - 60 % en pacientes con shock séptico. Existe una continuidad de manifestaciones clínicas de SRIS, a sepsis, a sepsis severa, a shock séptico y a Síndrome de disfunción de múltiples órganos (SDMO). Los factores predisponentes más comunes para la sepsis son la diabetes mellitus, medicamentos concomitantes contra el cáncer y corticoides y estados inmunocomprometidos. Los dos mejores factores de pronóstico son APACHE grado II y número de disfunciones de órganos. En un hospita Läs hela dokumentet