Land: Italien
Språk: italienska
Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Carbocisteina
FARMITALIA INDUSTRIA CHIMICO FARMACEUTICA S.R.L.
R05CB03
Carbocisteina
" 2,7 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE " 30 BUSTINE; " 2,7 G/10 ML SCIROPPO " 6 CONTENITORI MONODOSE; " 90 MG/ ML SCIROPPO " 1 FL
N
Carbocisteina
037946023 - 2,7 G/10 ML SCIROPPO 6 CONTENITORI MONODOSE - Autorizzato; 037946035 - 90 MG/ ML SCIROPPO 1 FLACONE DA 200 ML - Autorizzato; 037946011 - 2,7 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE - Autorizzato; 037946047 - 2,7 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE IN CARTA/AL/PE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE 2,7 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE Carbocisteina sale di lisina monoidrato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli si rivolga al farmacista. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE 3. Come prendere TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE E A COSA SERVE Questo medicinale contiene il principio attivo carbocisteina ed è indicato per facilitare l’eliminazione del muco (mucolitico) nelle affezioni acute e croniche dell’apparato respiratorio. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE NON PRENDA TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE - se è allergico a carbocisteina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha una lesione della parete dello stomaco o del primo tratto dell’intestino chiamata ulcera gastroduodenale; - se il bambino da trattare ha un’età inferiore agli 11 anni; - se è in stato di gravidanza o se sta allattando (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Non sono noti fenomeni di riduzione dell’eff Läs hela dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE 2,7 g granulato per soluzione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 bustina da 5 g contiene: _Principio attivo: _ carbocisteina sale di lisina monoidrato pari a 2,7 g di carbocisteina sale di lisina. _Eccipiente _ con effetti noti: aspartame (E951). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Granulato per soluzione orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Mucolitico, fluidificante nelle affezioni dell'apparato respiratorio acute e croniche. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose raccomandata è una bustina al giorno. Il numero delle somministrazioni può essere modificato in caso di necessità. Popolazioni speciali Pazienti con insufficienza epatica e renale Non sono necessari aggiustamenti della dose Durata del trattamento Se le condizioni cliniche lo richiedono TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE può essere utilizzato anche per periodi prolungati. Modo di somministrazione Sciogliere il contenuto della bustina in circa mezzo bicchiere di acqua mescolando bene. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Ulcera gastroduodenale. Bambini di età inferiore agli 11 anni. Gravidanza e allattamento. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Non sono noti fenomeni di assuefazione o dipendenza. 1/4 Documento reso disponibile da AIFA il 30/03/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Sanguinamento gastrointestinale Sono stai riportati casi di sanguinamento gastrointestinale con l’uso di carbocisteina, si raccomanda ca Läs hela dokumentet