TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

Carbocisteina

Disponibil de la:

FARMITALIA INDUSTRIA CHIMICO FARMACEUTICA S.R.L.

Codul ATC:

R05CB03

INN (nume internaţional):

Carbocisteina

Unități în pachet:

" 2,7 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE " 30 BUSTINE; " 2,7 G/10 ML SCIROPPO " 6 CONTENITORI MONODOSE; " 90 MG/ ML SCIROPPO " 1 FL

Clasă:

N

Zonă Terapeutică:

Carbocisteina

Rezumat produs:

037946023 - 2,7 G/10 ML SCIROPPO 6 CONTENITORI MONODOSE - Autorizzato; 037946035 - 90 MG/ ML SCIROPPO 1 FLACONE DA 200 ML - Autorizzato; 037946011 - 2,7 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE - Autorizzato; 037946047 - 2,7 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE IN CARTA/AL/PE - Autorizzato

Statutul autorizaţiei:

Autorizzato

Prospect

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE 2,7 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE
Carbocisteina sale di lisina monoidrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli si rivolga al farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE
3.
Come prendere TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo carbocisteina ed è
indicato per facilitare l’eliminazione del
muco (mucolitico) nelle affezioni acute e croniche dell’apparato
respiratorio.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE
NON PRENDA TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE
-
se è allergico a carbocisteina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se ha una lesione della parete dello stomaco o del primo tratto
dell’intestino chiamata ulcera
gastroduodenale;
-
se il bambino da trattare ha un’età inferiore agli 11 anni;
-
se è in stato di gravidanza o se sta allattando (vedere paragrafo
“Gravidanza e allattamento”).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Non sono noti fenomeni di riduzione dell’eff

Caracteristicilor produsului

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE 2,7 g granulato per soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 bustina da 5 g contiene:
_Principio attivo: _
carbocisteina sale di lisina monoidrato pari a 2,7 g di carbocisteina
sale di lisina.
_Eccipiente _
con effetti noti: aspartame (E951).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Granulato per soluzione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Mucolitico, fluidificante nelle affezioni dell'apparato respiratorio
acute e croniche.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata è una bustina al giorno.
Il numero delle somministrazioni può essere modificato in caso di
necessità.
Popolazioni speciali
Pazienti con insufficienza epatica e renale
Non sono necessari aggiustamenti della dose
Durata del trattamento
Se le condizioni cliniche lo richiedono TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE
può essere utilizzato
anche per periodi prolungati.
Modo di somministrazione
Sciogliere il contenuto della bustina in circa mezzo bicchiere di
acqua mescolando bene.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Ulcera gastroduodenale.
Bambini di età inferiore agli 11 anni.
Gravidanza e allattamento.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Non sono noti fenomeni di assuefazione o dipendenza.
1/4
Documento reso disponibile da AIFA il 30/03/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Sanguinamento gastrointestinale
Sono stai riportati casi di sanguinamento gastrointestinale con
l’uso di carbocisteina, si raccomanda
ca