Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hypofysiska och hypotalamiska hormoner och analoger - pediatriska poulationlong sikt behandling av barn (2 till 11 år) och ungdomar (12 till 18 år) med tillväxtstörning på grund av en otillräcklig sekretion av endogent tillväxthormon. behandling av kortvuxenhet hos barn med turners syndrom, som bekräftas genom kromosomanalys. behandling av tillväxthämning hos prepubertala barn med kronisk njurinsufficiens. vuxna patientsreplacement behandling av vuxna med uttalad brist på tillväxthormon antingen i barndomen eller vuxen ålder etiologi. patienter med svår brist på tillväxthormon i vuxen ålder definieras som patienter med känd hypotalamus-hypofys patologi och minst ytterligare en känd brist på en pituitary hormon inte vara prolaktin. dessa patienter bör genomgå en enda dynamisk test för att diagnostisera eller utesluta en brist på tillväxthormon. hos patienter med childhood-onset isolerad brist på tillväxthormon (inga tecken på hypothalamic-pituitary sjukdom eller kraniell bestrålning), två dynamiska tester bör rekommenderas, med undantag för dem som har låga insulin-like growth factor-1 (igf-1) koncentrationer (< 2 standardavvikelse betyg (sds), som kan anses för en provning. cut-off för dynamisk provning ska vara strikt.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hypofysiska och hypotalamiska hormoner och analoger - långvarig behandling av barn med tillväxtfel på grund av otillräcklig endogen tillväxthormonsekretion. långsiktig behandling av tillväxt misslyckande i samband med turner syndrom. behandling av prepubertala barn med tillväxtstörning som är associerade med kronisk njurinsufficiens fram till tidpunkten för njur transplantation. byte av endogent tillväxthormon hos vuxna med brist på tillväxthormon av antingen i barndomen eller i vuxen ålder etiologi. brist på tillväxthormon bör bekräftas på lämpligt sätt före behandling.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hypofysiska och hypotalamiska hormoner och analoger - spädbarn, barn och adolescentsgrowth störningar på grund av otillräcklig sekretion av tillväxthormon (gh). tillväxt störning i samband med turner syndrom. tillväxt störning i samband med kronisk njurinsufficiens. tillväxt störningar (aktuell höjd standard-deviation score (sds) < -2. 5 och föräldrarnas justerat sÄkerhetsdatablad < -1) i korta barn / ungdomar födda small for gestational age (sga), med en födelsevikt och / eller längd nedan -2 standardavvikelser (sds), som misslyckades med att visa catch-up tillväxt (höjd hastighet (hv) sds < 0 under det senaste året) med fyra års ålder eller senare. prader-willi syndrom (pws), för förbättring av tillväxt och kroppssammansättning. diagnosen pws bör bekräftas genom lämpliga genetiska tester. adultsreplacement behandling av vuxna med uttalad brist på tillväxthormon. patienter med svår brist på tillväxthormon i vuxen ålder definieras som patienter med känd hypotalamus-hypofys-patologi och minst en känd brist på en pituitary hormon inte vara prolaktin. dessa patienter bör genomgå en enda dynamisk test för att diagnostisera eller utesluta en brist på tillväxthormon. hos patienter med childhood-onset isolerad gh-brist (inga tecken på hypothalamic-pituitary sjukdom eller kraniell bestrålning), två dynamiska tester bör rekommenderas, med undantag för dem som har låga insulin-like-growth-factor-i (igf-i) koncentration (sds < -2) som kan vara aktuell för en provning. cut-off för dynamisk provning ska vara strikt.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

mylan ab - erlotinibhydroklorid - filmdragerad tablett - 100 mg - erlotinibhydroklorid 109,27 mg aktiv substans; laktosmonohydrat hjälpämne

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

mylan ab - erlotinibhydroklorid - filmdragerad tablett - 25 mg - laktosmonohydrat hjälpämne; erlotinibhydroklorid 27,32 mg aktiv substans

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

mylan ab - erlotinibhydroklorid - filmdragerad tablett - 150 mg - erlotinibhydroklorid 163,9 mg aktiv substans; laktosmonohydrat hjälpämne

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

bluefish pharmaceuticals ab - hydroxizinhydroklorid - filmdragerad tablett - 25 mg - hydroxizinhydroklorid 25 mg aktiv substans; laktosmonohydrat hjälpämne

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

orifarm healthcare a/s - kalciumkarbonat; kolekalciferol - tuggtablett - 1000 mg/800 ie - kalciumkarbonat 2500 mg aktiv substans; sackaros hjälpämne; kolekalciferol 20 mikrog aktiv substans; xylitol hjälpämne; isomalt hjälpämne - kombinationer med vitamin d och/eller övriga läkemedel

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

orifarm healthcare a/s - kalciumkarbonat; kolekalciferol - tuggtablett - 500 mg/1000 ie - kalciumkarbonat 1250 mg aktiv substans; xylitol hjälpämne; kolekalciferol 25 mikrog aktiv substans; sackaros hjälpämne - kombinationer med vitamin d och/eller övriga läkemedel

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

orifarm healthcare a/s - kalciumkarbonat; kolekalciferol - tuggtablett - 500 mg/400 ie - isomalt hjälpämne; kalciumkarbonat 1250 mg aktiv substans; xylitol hjälpämne; kolekalciferol 10 mikrog aktiv substans; sackaros hjälpämne - kombinationer med vitamin d och/eller övriga läkemedel