Tulaxa 100 mg/ml Injektionslösung

Land: Belgien

Språk: tyska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Tulathromycin

Tillgänglig från:

Krka, D.D. Novo Mesto

ATC-kod:

QJ01FA94

INN (International namn):

Tulathromycin

Dos:

100 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionslösung

Sammansättning:

Tulathromycin 100 mg/ml

Administreringssätt:

subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Terapeutisk grupp:

Rind; Schwein; Schaf

Terapiområde:

Tulathromycin

Produktsammanfattning:

CTI-code: 540106-03 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 540106-01 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 540106-02 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Bemyndigande status:

Nicht kommerzialisiert

Bipacksedel

Version DE
TULAXA
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Tulaxa 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Schafe
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES HERSTELLERS, DER
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
KRKA d. d, Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tulaxa 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Schafe
Tulathromycin
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff(e):
Tulathromycin 100 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels erforderlich
ist:
Monothioglycerol
5 mg
Klare, farblose bis hellgelbe oder hellbraune Lösung.
4 . ANWENDUNGSGEBIET(E)
RINDER
Zur Behandlung und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen, verursacht
durch Tulathromycin
empfindliche
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida_
,
_Histophilus somni_
und
_Mycoplasma_
_bovis_
.
Vor Anwendung des Tierarzneimittels muss die Erkrankung innerhalb der
Herde nachgewiesen sein.
Zur Behandlung der infektiösen bovinen Keratokonjunktivitis (IBK),
verursacht durch Tulathromycin
empfindliche
_Moraxella bovis_
.
SCHWEINE
Zur Behandlung und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen, verursacht
durch Tulathromycin
empfindliche
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida_
,
_Mycoplasma hyopneumoniae_
,
_Haemophilus parasuis_
und
_Bordetella bronchiseptica_
. Vor Anwendung des Tierarzneimittels muss die
Erkrankung innerhalb der Herde nachgewiesen sein.. Das
Tierarzneimittel sollte nur angewendet
werden, wenn erwartet wird, dass die Schweine innerhalb der nächsten
2 - 3 Tage die Erkrankung
entwickeln.
SCHAFE
Version DE
TULAXA
Zur Behandlung von frühen Stadien der infektiösen Pododermatitis
(Moderhinke), verursacht durch
virulente
_Dichelobacter nodosus_
, die eine systemische Behandlung erforderlich machen.
5. GEG