Trulicity 1.5 mg injektionslösung pen pre-gefüllt, zum einmaligen gebrauch

Land: Schweiz

Språk: tyska

Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiva substanser:

dulaglutidum

Tillgänglig från:

Eli Lilly (Suisse) SA

ATC-kod:

A10BJ05

INN (International namn):

dulaglutidum

Läkemedelsform:

injektionslösung pen pre-gefüllt, zum einmaligen gebrauch

Sammansättning:

dulaglutidum 1.5 mg, natrii citras dihydricus corresp. natrium 0.32 mg, acidum citricum, mannitolum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml.

Klass:

B

Terapeutisk grupp:

Biotechnologika

Terapiområde:

antidiabétique, prévention d'événements cardiovasculaires

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

2015-06-05

Bipacksedel

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Information für Patientinnen und Patienten
Trulicity® Fertigpen
Was ist TRULICITY und wann wird es angewendet?
Wann darf TRULICITY nicht eingenommen / angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von TRULICITY Vorsicht geboten?
Darf TRULICITY während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen / angewendet werden?
Wie verwenden Sie TRULICITY?
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Was ist ferner zu beachten?
Was ist in TRULICITY enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie TRULICITY? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im September 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Trulicity® Fertigpen
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Eli Lilly (Suisse) SA
Was ist TRULICITY und wann wird es angewendet?
Trulicity ist kein Insulin und sollte daher nicht als Ersatz für
Insulin angewendet werden. Trulicity enthält
den Wirkstoff Dulaglutide und ist ein Arzneimittel zur Injektion, das
zur Verbesserung der
Blutzuckereinstellung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 10
Jahren mit Typ 2 Diabetes
angewendet wird. Trulicity wird bei erwachsenen Patienten mit Diabetes
Typ 2 mit vorbestehender Herz-
Kreislauf-Erkrankung auch angewendet, um weitere
Herz-Kreislauferkrankungen vorzubeugen.
Trulicity wird einmal wöchentlich angewendet, wenn der

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION
Trulicity® Fertigpen
Eli Lilly (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Dulaglutide.
Hilfsstoffe: Trinatriumcitrat-Dihydrat, wasserfreie Zitronensäure,
Mannitol, Polysorbat 80, Wasser
für Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Klare, farblose Injektionslösung.
Trulicity 0.75 mg und 1.5 mg Injektionslösung in einem Fertigpen:
Ein Fertigpen zum einmaligen Gebrauch enthält 0.75 mg bzw. 1.5 mg
Dulaglutide in 0.5 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Trulicity ist angezeigt als Ergänzung zu einer Diät und
körperlicher Aktivität zur Verbesserung der
Blutzuckerkontrolle bei Erwachsenen mit Typ 2 Diabetes mellitus:
·als Monotherapie.
·in Kombination mit den folgenden oralen glukose-senkenden Produkten:
Metformin,
Sulfonylharnstoff, Metformin und Sulfonylharnstoff, Metformin und
Pioglitazon, wenn durch diese
Behandlungen keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreicht wird.
·in Kombination mit prandialem oder basalem Insulin, mit oder ohne
Metformin, wenn durch diese
Behandlungen keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreicht wird.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosis beträgt 0.75 mg einmal wöchentlich. Falls die
Wirkung nicht ausreichend ist
und die Therapie gut toleriert wird, kann die Dosis auf 1.5 mg einmal
wöchentlich erhöht werden
(siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Unerwünschte
Wirkungen»).
Die Anwendung kann zu jeder Tageszeit erfolgen, unabhängig von den
Mahlzeiten.
Falls eine Injektion versäumt wurde, sollte sie sobald wie möglich
nachgeholt werden, sofern bis zur
nächsten geplanten Injektion mindestens 3 Tage (72 Stunden)
verbleiben. Wenn bis zur nächsten
geplanten Injektion weniger als 3 Tage (72 Stunden) verbleiben, sollte
die versäumte Dosis
ausgelassen werden und die nächste Injektion am nächsten, normal
geplanten Tag erfolgen. In jedem
Fall kann der Patient dann wieder seinen gewohnten wöchentlichen
Applikationsrhythmus
aufnehmen.
Wenn nötig, kann der Tag der wöchentlichen Gabe gewechselt werden,
sofern die let