Страна: Швейцарія
мова: німецька
Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
dulaglutidum
Eli Lilly (Suisse) SA
A10BJ05
dulaglutidum
injektionslösung pen pre-gefüllt, zum einmaligen gebrauch
dulaglutidum 1.5 mg, natrii citras dihydricus corresp. natrium 0.32 mg, acidum citricum, mannitolum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml.
B
Biotechnologika
antidiabétique, prévention d'événements cardiovasculaires
zugelassen
2015-06-05
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FACHINFORMATION Trulicity® Fertigpen Eli Lilly (Suisse) SA Zusammensetzung Wirkstoff: Dulaglutide. Hilfsstoffe: Trinatriumcitrat-Dihydrat, wasserfreie Zitronensäure, Mannitol, Polysorbat 80, Wasser für Injektionszwecke. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Klare, farblose Injektionslösung. Trulicity 0.75 mg und 1.5 mg Injektionslösung in einem Fertigpen: Ein Fertigpen zum einmaligen Gebrauch enthält 0.75 mg bzw. 1.5 mg Dulaglutide in 0.5 ml. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Trulicity ist angezeigt als Ergänzung zu einer Diät und körperlicher Aktivität zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Erwachsenen mit Typ 2 Diabetes mellitus: ·als Monotherapie. ·in Kombination mit den folgenden oralen glukose-senkenden Produkten: Metformin, Sulfonylharnstoff, Metformin und Sulfonylharnstoff, Metformin und Pioglitazon, wenn durch diese Behandlungen keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreicht wird. ·in Kombination mit prandialem oder basalem Insulin, mit oder ohne Metformin, wenn durch diese Behandlungen keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreicht wird. Dosierung/Anwendung Die empfohlene Dosis beträgt 0.75 mg einmal wöchentlich. Falls die Wirkung nicht ausreichend ist und die Therapie gut toleriert wird, kann die Dosis auf 1.5 mg einmal wöchentlich erhöht werden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Unerwünschte Wirkungen»). Die Anwendung kann zu jeder Tageszeit erfolgen, unabhängig von den Mahlzeiten. Falls eine Injektion versäumt wurde, sollte sie sobald wie möglich nachgeholt werden, sofern bis zur nächsten geplanten Injektion mindestens 3 Tage (72 Stunden) verbleiben. Wenn bis zur nächsten geplanten Injektion weniger als 3 Tage (72 Stunden) verbleiben, sollte die versäumte Dosis ausgelassen werden und die nächste Injektion am nächsten, normal geplanten Tag erfolgen. In jedem Fall kann der Patient dann wieder seinen gewohnten wöchentlichen Applikationsrhythmus aufnehmen. Wenn nötig, kann der Tag der wöchentlichen Gabe gewechselt werden, sofern die let Прочитайте повний документ