Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
sulfadiazin; trimetoprim
Vetoquinol Scandinavia AB
QJ01EW10
sulfadiazine; trimethoprim
250 mg/g + 50 mg/g
Oralt pulver
sulfadiazin 250 mg Aktiv substans; glukosmonohydrat Hjälpämne; trimetoprim 50 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Häst
Sulfadiazin och trimetoprim
Förpacknings: Påsar 5x50 g; Påse 60 g; Påse 50 g; Påsar 5x60 g
Avregistrerad
1994-06-03
1 BIPACKSEDEL TRIMEDIAZIN VET. 250 MG/G + 50 MG/G, ORALT PULVER 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Vetoquinol Scandinavia AB Box 9, 265 21 Åstorp Sverige Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. 66-400 Gorzów Wlkp. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 Polen 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Trimediazin vet. 250 mg/g + 50 mg/g, oralt pulver sulfadiazin, trimetoprim 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 g pulver innehåller: Aktiva substanser: sulfadiazin 250 mg, trimetoprim 50 mg. Övriga hjälpämnen: glukos och kolloidal vattenfri kiseldioxid. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Trimediazin vet. är verksamt mot bakteriella infektioner hos häst som exempelvis infektioner i övre och nedre luftvägar, mag-tarmkanal, urin- och könsorgan samt sårinfektioner. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något av hjälpämnena. Använd inte vid överkänslighet mot sulfapreparat samt vid svår lever- eller njurskada. 6. BIVERKNINGAR Allergisk hudreaktion (urtikaria) och störningar i mag-tarmkanalen som diarré kan förekomma. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär. 7. DJURSLAG Häst. 2 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) En dospåse á 50 g per 500 kg kroppsvikt eller en dospåse á 60 g per 600 kg kroppsvikt ges 1 - 2 gånger per dygn. Behandling bör fortgå i 5 dygn eller tills symtomfrihet förelegat i 2 dygn. 9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Blandas i en liten fodermängd omedelbart före doseringen. Resterande foder ges när medicinfodret är uppätet. 60 g = ca 1 dl. För att undvika kristallbildning Läs hela dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Trimediazin vet. 250 mg/g + 50 mg/g, oralt pulver 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIV(A) SUBSTANS(ER): 1 g pulver innehåller: Sulfadiazin 250 mg Trimetoprim 50 mg HJÄLPÄMNE(N): Glukos Kolloidal vattenfri kiseldioxid 3. LÄKEMEDELSFORM Oralt pulver. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Häst. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Infektioner hos häst orsakade av mikroorganismer känsliga för trimetoprim och sulfonamid, som t ex i övre och nedre luftvägar, mag- tarmkanal, urogenitalsystem och sårinfektioner. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något av hjälpämnena. Använd inte till djur som visat överkänslighet mot sulfapreparat. Använd inte vid svår njur- eller leverskada. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Under hela behandlingen skall djuren ha fri tillgång till dricksvatten. Vid behandling av nyfödda djur samt djur med leverskada skall försiktighet iakttagas. Nedsatt njurfunktion medför kumulationsrisk, vilket ökar risken för biverkningar vid långtidsbehandling. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Undvik inandning och direktkontakt med huden. 4.6 BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD) Överkänslighetsreaktioner som urtikaria och GI-störningar som diarré kan förekomma. 2 4.7 ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET OCH LAKTATION Studier på häst saknas, hos råtta och kanin har dosering av trimetoprim/sulfadiazin upp till 600 mg/kg inte producerat några foetala abnormiteter även om små effekter på skelettbildningen påvisats redan vid lägre doser. 4.8 INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER Trimetoprim-sulfa kan utlösa fatala arrytmier hos hästar sederade med alfa2-adrenoceptor-agonister. 4.9 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT 10g/100 kg häst: En d Läs hela dokumentet