Trimediazin vet. 250 mg/g + 50 mg/g Oralt pulver

Negara: Swedia

Bahasa: Swedia

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

sulfadiazin; trimetoprim

Tersedia dari:

Vetoquinol Scandinavia AB

Kode ATC:

QJ01EW10

INN (Nama Internasional):

sulfadiazine; trimethoprim

Dosis:

250 mg/g + 50 mg/g

Bentuk farmasi:

Oralt pulver

Komposisi:

sulfadiazin 250 mg Aktiv substans; glukosmonohydrat Hjälpämne; trimetoprim 50 mg Aktiv substans

Kelas:

Apotek

Jenis Resep:

Receptbelagt

Kelompok Terapi:

Häst

Area terapi:

Sulfadiazin och trimetoprim

Ringkasan produk:

Förpacknings: Påsar 5x50 g; Påse 60 g; Påse 50 g; Påsar 5x60 g

Status otorisasi:

Avregistrerad

Tanggal Otorisasi:

1994-06-03

Selebaran informasi

1
BIPACKSEDEL
TRIMEDIAZIN VET. 250 MG/G + 50 MG/G, ORALT PULVER
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Vetoquinol Scandinavia AB
Box 9, 265 21 Åstorp
Sverige
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
66-400 Gorzów Wlkp.
ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
Polen
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Trimediazin vet. 250 mg/g + 50 mg/g, oralt pulver
sulfadiazin, trimetoprim
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 g pulver innehåller:
Aktiva substanser: sulfadiazin 250 mg, trimetoprim 50 mg.
Övriga hjälpämnen: glukos och kolloidal vattenfri kiseldioxid.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Trimediazin vet. är verksamt mot bakteriella infektioner hos häst
som exempelvis infektioner i övre
och nedre luftvägar, mag-tarmkanal, urin- och könsorgan samt
sårinfektioner.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot
något av hjälpämnena.
Använd inte vid överkänslighet mot sulfapreparat samt vid svår
lever- eller njurskada.
6.
BIVERKNINGAR
Allergisk hudreaktion (urtikaria) och störningar i mag-tarmkanalen
som diarré kan förekomma.
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna
bipacksedel, eller om du tror att
läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
7.
DJURSLAG
Häst.
2
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
En dospåse á 50 g per 500 kg kroppsvikt eller en dospåse á 60 g
per 600 kg kroppsvikt ges
1 - 2 gånger per dygn.
Behandling bör fortgå i 5 dygn eller tills symtomfrihet förelegat i
2 dygn.
9.
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Blandas i en liten fodermängd omedelbart före doseringen. Resterande
foder ges när medicinfodret är
uppätet. 60 g = ca 1 dl.
För att undvika kristallbildning

Karakteristik produk

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Trimediazin vet. 250 mg/g + 50 mg/g, oralt pulver
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV(A) SUBSTANS(ER):
1 g pulver innehåller:
Sulfadiazin
250 mg
Trimetoprim
50 mg
HJÄLPÄMNE(N):
Glukos
Kolloidal vattenfri kiseldioxid
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oralt pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Infektioner hos häst orsakade av mikroorganismer känsliga för
trimetoprim och sulfonamid, som t ex i
övre och nedre luftvägar, mag- tarmkanal, urogenitalsystem och
sårinfektioner.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot
något av hjälpämnena.
Använd inte till djur som visat överkänslighet mot sulfapreparat.
Använd inte vid svår njur- eller leverskada.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Under hela behandlingen skall djuren ha fri tillgång till
dricksvatten.
Vid behandling av nyfödda djur samt djur med leverskada skall
försiktighet iakttagas. Nedsatt
njurfunktion medför kumulationsrisk, vilket ökar risken för
biverkningar vid långtidsbehandling.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur
Undvik inandning och direktkontakt med huden.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
Överkänslighetsreaktioner som urtikaria och GI-störningar som
diarré kan förekomma.
2
4.7
ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET OCH LAKTATION
Studier på häst saknas, hos råtta och kanin har dosering av
trimetoprim/sulfadiazin upp till 600 mg/kg
inte producerat några foetala abnormiteter även om små effekter på
skelettbildningen påvisats redan
vid lägre doser.
4.8
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Trimetoprim-sulfa kan utlösa fatala arrytmier hos hästar sederade
med alfa2-adrenoceptor-agonister.
4.9
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
10g/100 kg häst: En d