Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
trientindihydroklorid
Waymade BV
A16AX12
trientindihydroklorid
200 mg
Kapsel, hård
trientindihydroklorid 300 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Burk, 100 kapslar
Godkänd
2023-01-11
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN TRIENTINE WAYMADE 200 MG HÅRDA KAPSLAR trientin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Trientine Waymade är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Trientine Waymade 3. Hur du tar Trientine Waymade 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Trientine Waymade ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TRIENTINE WAYMADE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Trientine Waymade är ett läkemedel som är används för behandling av Wilsons sjukdom hos vuxna, ungdomar och barn 5 år eller äldre. Det är avsett för patienter som inte kan ta ett annat läkemedel, D- penicillamin, på grund av biverkningar. Trientine Waymade innehåller den aktiva substansen trientin som är ett kopparkelerande ämne som används för att avlägsna överskott av koppar från kroppen. Trientine Waymade binder till koppar som sedan utsöndras från kroppen. Trientin som finns i Trientine Waymade kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TRIENTINE WAYMADE TA INTE TRIENTINE WAYMADE: Om du är allergisk mot trientin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). Tecken på en allergisk reaktion omf Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Trientine Waymade 200 mg hårda kapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En hård kapsel innehåller 300 mg trientindihydroklorid motsvarande 200 mg trientin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Hård kapsel. Cylindrisk storlek "1" hård gelatinkapsel (låslängd - 19,30 ± 0,40 mm) med ett ogenomskinligt, vitfärgat lock tryckt med "NAV" i svart bläck och en ogenomskinlig, vitfärgad kropp, tryckt med "121" i svart bläck. Kapseln är fylld med vitt till benvitt pulver. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1. TERAPEUTISKA INDIKATIONER Trientine Waymade kapslar är avsett för behandling av Wilsons sjukdom hos vuxna, ungdomar och barn 5 år eller äldre som är intoleranta mot behandling med D-penicillamin. 4.2. DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandling ska endast initieras av specialistläkare med erfarenhet av behandling av Wilsons sjukdom. Dosering Startdosen motsvarar vanligtvis den lägsta rekommenderade dosen och dosen bör därefter anpassas efter patientens kliniska svar (se avsnitt 4.4). Vuxna Rekommenderad dos är 800–1 600 mg (4–8 kapslar) dagligen i två till fyra uppdelade doser. Rekommenderade doser av Trientine Waymade kapslar uttrycks som mg av trientinbas (dvs. inte i mg av trientindihydrokloridsaltet) (se avsnitt 4.4). _Särskilda patientgrupper _ _Äldre_ Det finns otillräcklig klinisk information tillgänglig för Trientine Waymade kapslar för att bestämma om det föreligger skillnader i svar mellan äldre och yngre patienter. I allmänhet bör valet av dos göras med försiktighet, vanligtvis med en startdos i den låga delen av dosintervallet som rekommenderas för vuxna, och man bör beakta den större förekomsten av nedsatt lever-, njur- och hjärtfunktion samt samtidig sjukdom eller annan läkemedelsbehandling. _Nedsatt njurfunktion_ Det finns begränsad information för patienter med nedsatt njurfunktion. Därför är den rekommenderade dosen för patienter med nedsatt njurfunktion densamma Läs hela dokumentet