Trientine Waymade 200 mg Kapsel, hård

البلد: السويد

اللغة: السويدية

المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

العنصر النشط:

trientindihydroklorid

متاح من:

Waymade BV

ATC رمز:

A16AX12

INN (الاسم الدولي):

trientindihydroklorid

جرعة:

200 mg

الشكل الصيدلاني:

Kapsel, hård

تركيب:

trientindihydroklorid 300 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne

نوع الوصفة الطبية :

Receptbelagt

ملخص المنتج:

Förpacknings: Burk, 100 kapslar

الوضع إذن:

Godkänd

تاريخ الترخيص:

2023-01-11

نشرة المعلومات

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
TRIENTINE WAYMADE 200 MG HÅRDA KAPSLAR
trientin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Trientine Waymade är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Trientine Waymade
3.
Hur du tar Trientine Waymade
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Trientine Waymade ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TRIENTINE WAYMADE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Trientine Waymade är ett läkemedel som är används för behandling
av Wilsons sjukdom hos vuxna,
ungdomar och barn 5 år eller äldre. Det är avsett för patienter
som inte kan ta ett annat läkemedel, D-
penicillamin, på grund av biverkningar.
Trientine Waymade innehåller den aktiva substansen trientin som är
ett kopparkelerande ämne som
används för att avlägsna överskott av koppar från kroppen.
Trientine Waymade binder till koppar som
sedan utsöndras från kroppen.
Trientin som finns i Trientine Waymade kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TRIENTINE WAYMADE
TA INTE TRIENTINE WAYMADE:
Om du är allergisk mot trientin eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Tecken på en allergisk reaktion omf

خصائص المنتج

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Trientine Waymade 200 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En hård kapsel innehåller 300 mg trientindihydroklorid motsvarande
200 mg trientin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hård kapsel.
Cylindrisk storlek "1" hård gelatinkapsel (låslängd - 19,30 ± 0,40
mm) med ett ogenomskinligt,
vitfärgat lock tryckt med "NAV" i svart bläck och en ogenomskinlig,
vitfärgad kropp, tryckt med
"121" i svart bläck. Kapseln är fylld med vitt till benvitt pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1.
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Trientine Waymade kapslar är avsett för behandling av Wilsons
sjukdom hos vuxna, ungdomar
och barn 5 år eller äldre som är intoleranta mot behandling med
D-penicillamin.
4.2.
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandling ska endast initieras av specialistläkare med erfarenhet av
behandling av Wilsons
sjukdom.
Dosering
Startdosen motsvarar vanligtvis den lägsta rekommenderade dosen och
dosen bör därefter
anpassas efter patientens kliniska svar (se avsnitt 4.4).
Vuxna
Rekommenderad dos är 800–1 600 mg (4–8 kapslar) dagligen i två
till fyra uppdelade doser.
Rekommenderade doser av Trientine Waymade kapslar uttrycks som mg av
trientinbas (dvs. inte
i mg av trientindihydrokloridsaltet) (se avsnitt 4.4).
_Särskilda patientgrupper _
_Äldre_
Det finns otillräcklig klinisk information tillgänglig för
Trientine Waymade kapslar för att
bestämma om det föreligger skillnader i svar mellan äldre och yngre
patienter. I allmänhet bör
valet av dos göras med försiktighet, vanligtvis med en startdos i
den låga delen av dosintervallet
som rekommenderas för vuxna, och man bör beakta den större
förekomsten av nedsatt lever-,
njur- och hjärtfunktion samt samtidig sjukdom eller annan
läkemedelsbehandling.
_Nedsatt njurfunktion_
Det finns begränsad information för patienter med nedsatt
njurfunktion. Därför är den
rekommenderade dosen för patienter med nedsatt njurfunktion densamma