Tribrissen Boli 1000 mg - 200 mg Intraruminaal hulpmiddel met continue afgifte

Land: Belgien

Språk: nederländska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Sulfadiazine; Trimethoprim

Tillgänglig från:

Intervet International

ATC-kod:

QJ01EW09

INN (International namn):

Sulfadiazine; Trimethoprim

Dos:

1000 mg - 200 mg

Läkemedelsform:

Intraruminaal hulpmiddel met continue afgifte

Sammansättning:

Sulfadiazine 1000 mg; Trimethoprim 200 mg

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapeutisk grupp:

rund

Terapiområde:

Sulfadimethoxine and Trimethoprim

Produktsammanfattning:

CTI-code: 093177-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Bemyndigande status:

Niet gecommercialiseerd

Bipacksedel

Bijsluiter – NL versie
Tribrissen Boli
B. BIJSLUITER
Bijsluiter – NL versie
Tribrissen Boli
BIJSLUITER
Tribrissen
TM
Boli, boli voor orale toediening bij niet-herkauwende kalveren.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Famar S.A.
Pen-Cef-Cet-BU
48 km National Road Athens Lamia
GR-19011
Griekenland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Tribrissen
TM
Boli, boli voor orale toediening bij niet-herkauwende kalveren.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Trimethoprim 200 mg – Sulfadiazine 1000 mg - Microkristallijne
cellulose - Zetmeel (maïs) – Lactose
– Polyvidone – Magnesiumstearaat pro bolus.
4.
INDICATIES
Tribrissen Boli zijn aangewezen voor de behandeling van infecties bij
niet-herkauwende kalveren, in
het bijzonder infecties van het spijsverteringsstelsel, veroorzaakt
door organismen gevoelig voor de
associatie trimethoprim/sulfadiazine en rekening houdend met het
vermogen van het antibioticum, op
basis van zijn farmacokinetische eigenschappen, de plaats van de
infectie in werkzame concentraties te
bereiken.
5.
CONTRA-INDICATIES
Gebruik bij dieren met ernstige lever- of nieraandoeningen is
gecontraïndiceerd. Tribrissen
TM
Boli is
niet aangewezen voor de behandeling van herkauwende runderen.
6.
BIJWERKINGEN
Anemie, thrombocytopenie, leukopenie.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Niet-herkauwende kalveren.
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederland
Vertegenwoordigd door:
MSD Animal Health BVBA
Lynx Binnenhof 5
1200 Brussel
Bijsluiter – NL versie
Tribrissen Boli
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Eén bolus per 40 kg lichaamsg

Produktens egenskaper

SKP – NL versie
Tribrissen Boli
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
SKP – NL versie
Tribrissen Boli
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Tribrissen Boli
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAME BESTANDDELEN:
Trimethoprim 200 mg en Sulfadiazine 1000 mg per bolus
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Bolus voor orale toediening.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Niet-herkauwende kalveren.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Tribrissen Boli is aangewezen voor de behandeling van infecties bij
niet-herkauwende kalveren, in het
bijzonder infecties van het spijsverteringsstelsel, veroorzaakt door
organismen gevoelig voor de
associatie trimethoprim/sulfadiazine en rekening houdend met het
vermogen van het antibioticum om,
op basis van zijn farmacokinetische eigenschappen, de plaats van de
infectie in werkzame
concentraties te bereiken.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Gebruik bij dieren met ernstige lever- of nieraandoeningen is
gecontraïndiceerd. Tribrissen Boli is
niet aangewezen voor de behandeling van herkauwende runderen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Men moet ervoor zorgen dat de dieren tijdens de behandeling voldoende
drinkwater ter beschikking
hebben.Selectie van resistentie evalueert bij sommige
micro-organismen. Het is aanbevolen een
antibiogram te maken vooraleer het product te gebruiken.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN
TOEDIENT
Geen bekend.
SKP – NL versie
Tribrissen Boli
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Anemie, thrombocytopenie, leukopenie.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT EN LACTATIE
Niet van toepassing.
4.8
INTERACTIE(S) MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN
INTERACTIE
De behandeling mag niet gecombineerd worden met een andere therapie op
basis van sulfonamiden,
gezien op die man