Χώρα: Βέλγιο
Γλώσσα: Ολλανδικά
Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Sulfadiazine; Trimethoprim
Intervet International
QJ01EW09
Sulfadiazine; Trimethoprim
1000 mg - 200 mg
Intraruminaal hulpmiddel met continue afgifte
Sulfadiazine 1000 mg; Trimethoprim 200 mg
Oraal gebruik
rund
Sulfadimethoxine and Trimethoprim
CTI-code: 093177-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Niet gecommercialiseerd
Bijsluiter – NL versie Tribrissen Boli B. BIJSLUITER Bijsluiter – NL versie Tribrissen Boli BIJSLUITER Tribrissen TM Boli, boli voor orale toediening bij niet-herkauwende kalveren. 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Famar S.A. Pen-Cef-Cet-BU 48 km National Road Athens Lamia GR-19011 Griekenland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Tribrissen TM Boli, boli voor orale toediening bij niet-herkauwende kalveren. 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Trimethoprim 200 mg – Sulfadiazine 1000 mg - Microkristallijne cellulose - Zetmeel (maïs) – Lactose – Polyvidone – Magnesiumstearaat pro bolus. 4. INDICATIES Tribrissen Boli zijn aangewezen voor de behandeling van infecties bij niet-herkauwende kalveren, in het bijzonder infecties van het spijsverteringsstelsel, veroorzaakt door organismen gevoelig voor de associatie trimethoprim/sulfadiazine en rekening houdend met het vermogen van het antibioticum, op basis van zijn farmacokinetische eigenschappen, de plaats van de infectie in werkzame concentraties te bereiken. 5. CONTRA-INDICATIES Gebruik bij dieren met ernstige lever- of nieraandoeningen is gecontraïndiceerd. Tribrissen TM Boli is niet aangewezen voor de behandeling van herkauwende runderen. 6. BIJWERKINGEN Anemie, thrombocytopenie, leukopenie. Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7. DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Niet-herkauwende kalveren. Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland Vertegenwoordigd door: MSD Animal Health BVBA Lynx Binnenhof 5 1200 Brussel Bijsluiter – NL versie Tribrissen Boli 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Eén bolus per 40 kg lichaamsg Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
SKP – NL versie Tribrissen Boli BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT SKP – NL versie Tribrissen Boli 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Tribrissen Boli 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAME BESTANDDELEN: Trimethoprim 200 mg en Sulfadiazine 1000 mg per bolus Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Bolus voor orale toediening. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Niet-herkauwende kalveren. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Tribrissen Boli is aangewezen voor de behandeling van infecties bij niet-herkauwende kalveren, in het bijzonder infecties van het spijsverteringsstelsel, veroorzaakt door organismen gevoelig voor de associatie trimethoprim/sulfadiazine en rekening houdend met het vermogen van het antibioticum om, op basis van zijn farmacokinetische eigenschappen, de plaats van de infectie in werkzame concentraties te bereiken. 4.3 CONTRA-INDICATIES Gebruik bij dieren met ernstige lever- of nieraandoeningen is gecontraïndiceerd. Tribrissen Boli is niet aangewezen voor de behandeling van herkauwende runderen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Men moet ervoor zorgen dat de dieren tijdens de behandeling voldoende drinkwater ter beschikking hebben.Selectie van resistentie evalueert bij sommige micro-organismen. Het is aanbevolen een antibiogram te maken vooraleer het product te gebruiken. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN TOEDIENT Geen bekend. SKP – NL versie Tribrissen Boli 4.6 BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST) Anemie, thrombocytopenie, leukopenie. 4.7 GEBRUIK TIJDENS DRACHT EN LACTATIE Niet van toepassing. 4.8 INTERACTIE(S) MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE De behandeling mag niet gecombineerd worden met een andere therapie op basis van sulfonamiden, gezien op die man Διαβάστε το πλήρες έγγραφο