Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TRIAMCINOLONACETONID
Sanofi A/S
R01AD11
triamcinolone acetonide
55 mikrogram/dosis
næsespray, suspension
2011-10-07
25. MARTS 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR TRIAMCINOLONACETONID ”SANOFI-AVENTIS”, NÆSESPRAY, SUSPENSION 1. D.SP.NR. 27361 2. LÆGEMIDLETS NAVN Triamcinolonacetonid ”sanofi-aventis" 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En dosis indeholder 55 mikrogram triamcinolonacetonid. Hver flaske Triamcinolonacetonid “sanofi-aventis” indeholder enten 6,5 g eller 16,5 g suspension (med henholdsvis 3,575 mg eller 9,075 mg triamcinolonacetonid). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på En dosis indeholder 15 mikrogram benzalkoniumchlorid/pust Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Næsespray, suspension Lugtfri, tiksotropisk suspension af mikrokrystallinsk triamcinolonacetonid i vandigt medium. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Triamcinolonacetonid “sanofi-aventis” er indiceret til behandling af sæsonbetinget allergisk rhinitis. 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Patienter på 18 år og derover Den anbefalede begyndelsesdosis er 220 mikrogram taget som to pust i hvert næsebor en gang daglig. Når symptomerne er under kontrol, kan patienten sættes på vedligeholdelsesbehandling med 110 mikrogram (1 pust i hvert næsebor en gang daglig). _dk_hum_47352_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Uden lægeligt tilsyn, er Triamcinolonacetonid “sanofi-aventis” ikke anbefalet til brug i mere end tre måneder. Hvis symptomerne på sæsonbetinget allergisk rhinitis ikke er lindret inden for 14 dage, skal en læge konsulteres. Pædiatrisk population Triamcinolonacetonid “sanofi-aventis” anbefales ikke til børn og unge under 18 år. ADMINISTRATION Triamcinolonacetonid “sanofi-aventis” er kun til nasal brug. Det er vigtigt at ryste flasken let før hver brug. Hvert pust giver 55 mikrogram triamcinolonacetonid fra næsestykket til patienten (estimeret på basis af _in vitro_ undersøgelser) efter en initial præparering på 5 pust indtil der viser sig en fin støvsky. Triamcinolonacetonid “sanofi-aventis” vil forblive tilstrækkeligt præpareret i 2 uger. Hvis p Läs hela dokumentet