Triamcinolonacetonid "sanofi-aventis" 55 mikrogram/dosis næsespray, suspension

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

TRIAMCINOLONACETONID

Disponible des:

Sanofi A/S

Codi ATC:

R01AD11

Designació comuna internacional (DCI):

triamcinolone acetonide

Dosis:

55 mikrogram/dosis

formulario farmacéutico:

næsespray, suspension

Data d'autorització:

2011-10-07

Fitxa tècnica

25. MARTS 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRIAMCINOLONACETONID ”SANOFI-AVENTIS”, NÆSESPRAY, SUSPENSION
1.
D.SP.NR.
27361
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Triamcinolonacetonid ”sanofi-aventis"
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En dosis indeholder 55 mikrogram triamcinolonacetonid.
Hver flaske Triamcinolonacetonid “sanofi-aventis” indeholder enten
6,5 g eller 16,5 g
suspension (med henholdsvis 3,575 mg eller 9,075 mg
triamcinolonacetonid).
Hjælpestof,
som behandleren skal være opmærksom på
En dosis indeholder 15 mikrogram benzalkoniumchlorid/pust
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, suspension
Lugtfri, tiksotropisk suspension af mikrokrystallinsk
triamcinolonacetonid i vandigt medium.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Triamcinolonacetonid “sanofi-aventis” er indiceret til behandling
af sæsonbetinget allergisk
rhinitis.
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Patienter på 18 år og derover
Den anbefalede begyndelsesdosis er 220 mikrogram taget som to pust i
hvert næsebor en
gang daglig. Når symptomerne er under kontrol, kan patienten sættes
på
vedligeholdelsesbehandling med 110 mikrogram (1 pust i hvert næsebor
en gang daglig).
_dk_hum_47352_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Uden lægeligt tilsyn, er Triamcinolonacetonid “sanofi-aventis”
ikke anbefalet til brug i mere
end tre måneder. Hvis symptomerne på sæsonbetinget allergisk
rhinitis ikke er lindret inden
for 14 dage, skal en læge konsulteres.
Pædiatrisk population
Triamcinolonacetonid “sanofi-aventis” anbefales ikke til børn og
unge under 18 år.
ADMINISTRATION
Triamcinolonacetonid “sanofi-aventis” er kun til nasal brug.
Det er vigtigt at ryste flasken let før hver brug.
Hvert pust giver 55 mikrogram triamcinolonacetonid fra næsestykket
til patienten (estimeret
på basis af _in vitro_ undersøgelser) efter en initial præparering
på 5 pust indtil der viser sig en
fin støvsky. Triamcinolonacetonid “sanofi-aventis” vil forblive
tilstrækkeligt præpareret i 2
uger. Hvis p