Land: Kuba
Språk: spanska
Källa: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
azitromicina
LABORATORIOS CATEDRAL DE SCAVONE HNOS. S. A., ASUNCIÓN, PARAGUAY.
azithromycin
250mg/5 mL
Polvo para suspensión oral
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: TRIAM® (azitromicina) FORMA FARMACÉUTICA: Polvo para suspensión oral FORTALEZA: _250mg/5 mL _ _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de PEAD para 30 mL y una jeringa dosificadora. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIOS CATEDRAL DE SCAVONE HNOS. S. A., ASUNCIÓN, PARAGUAY. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIOS CATEDRAL DE SCAVONE HNOS. S. A., ASUNCIÓN, PARAGUAY. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 071-16D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 6 de diciembre de 2016 COMPOSICIÓN: Cada 5 mL contiene: azirtromicina (eq. a 262,03 mg de trihidrato de azitromicina) 250,00 mg azúcar refinada 2016,108 mg PLAZO DE VALIDEZ: Producto sin reconstituir: 24 meses Producto reconstituido: 8 días CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Producto sin reconstituir: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la humedad. Producto reconstituído: Almacenar por debajo de 25 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Esta indicado en las enfermedades infecciosas que estén causadas por microorganismos sensibles a la Azitromicina. Infecciones en el tracto respiratorio superior (sinusitis, faringitis, amigdalitis) e inferior (bronquitis, neumonía, neumonía atípica). Otitis media. Infecciones de la piel y tejidos blandos. Enfermedades de transmisión sexual (uretritis, cervicitis), causadas por Neisseria gonorrhoeae, Chamydia trachomatis, Ureaplasma. CONTRAINDICACIONES: Antecedentes alérgicos a cualquier antibiótico macrólido. PRECAUCIONES: Al igual que con eritromicina y otros macrólidos, se han comunicado excepcionalmente reacciones alérgicas graves, incluyendo angioedema y anafilaxia (excepcionalmente mortales). Algunas de estas reacciones con azitromicina han causado síntomas recurrentes que han requerido un período de observación y tratamiento prolongado. No hay datos acerca del uso de azitromicina en pacientes con enfermedad hepática grave (Child-Pough clase C). Si se considera imprescindible su administración, se deberá vigilar de forma periódica la evolución de las pruebas Läs hela dokumentet