TRAVOPROST/TIMOLOL VIATRIS 40 microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre en solution

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

travoprost 40 microgrammes; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol

Tillgänglig från:

VIATRIS SANTE

ATC-kod:

S01E D51

INN (International namn):

travoprost 40 microgrammes; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol

Dos:

40 microgrammes

Läkemedelsform:

Collyre

Sammansättning:

pour 1 mL de collyre en solution > travoprost 40 microgrammes > timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol

Enheter i paketet:

1 flacon(s) polypropylène de 2,5 ml avec embout(s) de dispensation en polyéthylène basse densité (PEBD) (compte-gouttes) avec fermeture de sécurité

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

Ophtalmologiques ; Préparations antiglaucomateuses et myotiques

Terapeutiska indikationer:

TRAVOPROST/TIMOLOL VIATRIS collyre en solution est une association de deux principes actifs (travoprost et timolol). Le travoprost est un analogue des prostaglandines qui agit en augmentant l’évacuation de liquide (liquide aqueux) de l’œil, ce qui diminue la pression. Le timolol est un bétabloquant qui agit en réduisant la production de liquide à l'intérieur de l'œil. Les deux composants agissent ensemble pour réduire la pression à l'intérieur de l'œil.TRAVOPROST/TIMOLOL VIATRIS collyre est utilisé pour traiter une pression élevée à l’intérieur de l’oeil chez les adultes, incluant les personnes âgées. Cette pression peut conduire à une maladie appelée glaucome.

Produktsammanfattning:

TRAVOPROST 40 microgrammes + TIMOLOL (MALEATE DE) équivalant à TIMOLOL 5 mg - DUOTRAV 40 microgrammes/ml + 5 mg/ml, collyre en solution

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

2017-07-17

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/10/2022
Dénomination du médicament
TRAVOPROST/TIMOLOL VIATRIS 40 microgrammes/ml + 5 mg/ml collyre en
solution
Travoprost/timolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRAVOPROST/TIMOLOL VIATRIS 40 microgrammes/ml + 5
mg/ml collyre en
solution et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
TRAVOPROST/TIMOLOL VIATRIS 40
microgrammes/ml + 5 mg/ml collyre en solution ?
3. Comment utiliser TRAVOPROST/TIMOLOL VIATRIS 40 microgrammes/ml + 5
mg/ml collyre en
solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAVOPROST/TIMOLOL VIATRIS 40 microgrammes/ml + 5
mg/ml collyre en
solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRAVOPROST/TIMOLOL VIATRIS 40 microgrammes/ml + 5
mg/ml collyre en
solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
TRAVOPROST/TIMOLOL VIATRIS collyre en solution est une association de
deux principes actifs
(travoprost et timolol). Le travoprost est un analogue des
prostaglandines qui agit en augmentant l’évacuation
de liquide (liquide aqueux) de l’œil, ce qui diminue la pression.
Le timolol est un bétabloquant qui agit en
réduisant la production de liquide à l'intérieur de l'œil. Les
deux composants agissent ensemble pour réduire
la pression

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/10/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAVOPROST/TIMOLOL VIATRIS 40 microgrammes/ml + 5 mg/ml, collyre en
solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de solution contient 40 microgrammes de travoprost et 5 mg
de timolol (sous forme de maléate de
timolol).
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque ml de solution contient 150 microgrammes de chlorure de
benzalkonium et 5 mg d'hydroxystéarate
de macrogolglycérol 40 (voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution (collyre).
Solution aqueuse claire, incolore, pratiquement exempte de particules.
pH : 5,5 - 7,0
Osmolalité : 252 – 308 mOsmol/kg
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TRAVOPROST/TIMOLOL VIATRIS est indiqué chez l’adulte pour la
réduction de la pression intraoculaire
(PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou
d’hypertension intraoculaire et qui présentent
une réponse insuffisante aux bétabloquants ou aux analogues des
prostaglandines administrés localement
(voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie.
Utilisation chez les adultes et les sujets âgés.
La posologie est d'une goutte de TRAVOPROST/TIMOLOL VIATRIS dans le
cul de sac conjonctival de
l’œil ou des yeux atteint(s), une fois par jour, le matin ou le
soir. Il doit être administré tous les jours à la
même heure.
Si une instillation est oubliée, le traitement doit être poursuivi
avec l'instillation suivante. La posologie ne
doit pas dépasser une goutte par jour dans l'œil ou les yeux
atteint(s).
Populations particulières.
Insuffisants hépatiques et rénaux
Aucune étude n'a été effectuée avec travoprost / timolol 40
microgrammes/ml + 5 mg/ml collyre en solution
ou avec timolol 5 mg/ml collyre chez les insuffisants hépatiques ou
rénaux.
Travoprost a été étudié chez les insuffisants hépatiques
modérés à sévères et chez les insuffisants rénaux