Travoprost STADA 40 mikrogram/ml Ögondroppar, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

travoprost

Tillgänglig från:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kod:

S01EE04

INN (International namn):

travoprost

Dos:

40 mikrogram/ml

Läkemedelsform:

Ögondroppar, lösning

Sammansättning:

bensalkoniumklorid Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; borsyra Hjälpämne; makrogolglycerolhydroxistearat Hjälpämne; travoprost 40 mikrog Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Travoprost

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Droppbehållare, 2,5 ml; Droppbehållare, 3 x 2,5 ml; Droppbehållare, 6 x 2,5 ml; Droppbehållare, 9 x 2,5 ml; Droppbehållare, 10 x 2,5 ml; Droppbehållare, 12 x 2,5 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2014-04-24

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TRAVOPROST STADA 40 MIKROGRAM/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING
travoprost
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Travoprost Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Travoprost Stada
3.
Hur du använder Travoprost Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Travoprost Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TRAVOPROST STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
TRAVOPROST STADA INNEHÅLLER TRAVOPROST,
ett av en grupp av läkemedel som kallas för
PROSTAGLANDINANALOGER
. Det verkar genom att sänka trycket i ögat. Det kan användas
ensamt eller med
andra ögondroppar, t.ex. betablockerare som också sänker trycket i
ögat.
Travoprost Stada
ANVÄNDS FÖR ATT SÄNKA HÖGT TRYCK I ÖGAT HOS VUXNA, UNGDOMAR OCH
BARN FRÅN 2
MÅNADERS ÅLDER.
Detta tryck kan leda till en sjukdom som kallas
GLAUKOM
.
Travoprost som finns i Travoprost Stada kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du
har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TRAVOPROST STADA
ANVÄND INTE TRAVOPROST STADA:
•
OM DU ÄR ALLERGISK
mot travoprost eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
Fråga din läkare om råd om detta gäller dig.
VARNINGAR

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Travoprost STADA 40 mikrogram/ml ögondroppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml lösning innehåller 40 mikrogram travoprost.
Genomsnittlig aktiv substans/droppe: 0,97 - 1,4 mikrogram
Hjälpämnen med känd effekt:
Bensalkoniumklorid 150 mikrogram/ ml, makrogolglycerolhydroxistearat 5
mg/ ml (se avsnitt 4.4).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning.
Klar, färglös lösning.
pH: 5,5 – 7,0
Osmolaritet: 266 – 294 mOsm/kg
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sänkning av förhöjt intraokulärt tryck hos vuxna patienter med
okulär hypertension eller
öppenvinkelglaukom (se avsnitt 5.1).
Sänkning av förhöjt intraokulärt tryck hos pediatriska patienter
från 2 månader upp till 18 år med okulär
hypertension eller pediatrisk glaukom (se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna, inklusive äldre_
Dosen är 1 droppe Travoprost Stada i konjunktivalsäcken i det/ de
påverkade ögat/ ögonen 1 gång dagligen.
Optimal effekt erhålles om dosen tillföres på kvällen.
Nasolakrimal ocklusion eller slutande av ögonlocken efter tillförsel
rekommenderas. Detta kan reducera den
systemiska absorptionen av läkemedel som tillförs i form av
ögondroppar och minska de systemiska
biverkningarna.
Om fler än ett ögondroppspreparat används skall läkemedlen
tillföras med åtminstone 5 minuters mellanrum
(se avsnitt 4.5).
Om en dos hoppats över skall man fortsätta med nästa planerade dos.
Dosen bör inte överskrida 1 droppe i
det/de påverkade ögat/ögonen per dag.
2
När Travoprost Stada ersätter ett annat glaukomläkemedel bör det
första läkemedlet utsättas och behandling
med travoprost bör insättas dagen därpå.
_Lever- och njurinsufficiens_
Travoprost har studerats på patienter med mild till svår
leverinsufficiens och på patienter med mild till svår
njurinsufficiens (vid så låg kreatininclearance som 14 ml/min).
Ingen dosju