Riik: Rootsi
keel: rootsi
Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
travoprost
STADA Arzneimittel AG
S01EE04
travoprost
40 mikrogram/ml
Ögondroppar, lösning
bensalkoniumklorid Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; borsyra Hjälpämne; makrogolglycerolhydroxistearat Hjälpämne; travoprost 40 mikrog Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Travoprost
Förpacknings: Droppbehållare, 2,5 ml; Droppbehållare, 3 x 2,5 ml; Droppbehållare, 6 x 2,5 ml; Droppbehållare, 9 x 2,5 ml; Droppbehållare, 10 x 2,5 ml; Droppbehållare, 12 x 2,5 ml
Godkänd
2014-04-24
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TRAVOPROST STADA 40 MIKROGRAM/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING travoprost LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Travoprost Stada är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Travoprost Stada 3. Hur du använder Travoprost Stada 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Travoprost Stada ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TRAVOPROST STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR TRAVOPROST STADA INNEHÅLLER TRAVOPROST, ett av en grupp av läkemedel som kallas för PROSTAGLANDINANALOGER . Det verkar genom att sänka trycket i ögat. Det kan användas ensamt eller med andra ögondroppar, t.ex. betablockerare som också sänker trycket i ögat. Travoprost Stada ANVÄNDS FÖR ATT SÄNKA HÖGT TRYCK I ÖGAT HOS VUXNA, UNGDOMAR OCH BARN FRÅN 2 MÅNADERS ÅLDER. Detta tryck kan leda till en sjukdom som kallas GLAUKOM . Travoprost som finns i Travoprost Stada kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TRAVOPROST STADA ANVÄND INTE TRAVOPROST STADA: • OM DU ÄR ALLERGISK mot travoprost eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). Fråga din läkare om råd om detta gäller dig. VARNINGAR Lugege kogu dokumenti
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Travoprost STADA 40 mikrogram/ml ögondroppar, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml lösning innehåller 40 mikrogram travoprost. Genomsnittlig aktiv substans/droppe: 0,97 - 1,4 mikrogram Hjälpämnen med känd effekt: Bensalkoniumklorid 150 mikrogram/ ml, makrogolglycerolhydroxistearat 5 mg/ ml (se avsnitt 4.4). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, lösning. Klar, färglös lösning. pH: 5,5 – 7,0 Osmolaritet: 266 – 294 mOsm/kg 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Sänkning av förhöjt intraokulärt tryck hos vuxna patienter med okulär hypertension eller öppenvinkelglaukom (se avsnitt 5.1). Sänkning av förhöjt intraokulärt tryck hos pediatriska patienter från 2 månader upp till 18 år med okulär hypertension eller pediatrisk glaukom (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna, inklusive äldre_ Dosen är 1 droppe Travoprost Stada i konjunktivalsäcken i det/ de påverkade ögat/ ögonen 1 gång dagligen. Optimal effekt erhålles om dosen tillföres på kvällen. Nasolakrimal ocklusion eller slutande av ögonlocken efter tillförsel rekommenderas. Detta kan reducera den systemiska absorptionen av läkemedel som tillförs i form av ögondroppar och minska de systemiska biverkningarna. Om fler än ett ögondroppspreparat används skall läkemedlen tillföras med åtminstone 5 minuters mellanrum (se avsnitt 4.5). Om en dos hoppats över skall man fortsätta med nästa planerade dos. Dosen bör inte överskrida 1 droppe i det/de påverkade ögat/ögonen per dag. 2 När Travoprost Stada ersätter ett annat glaukomläkemedel bör det första läkemedlet utsättas och behandling med travoprost bör insättas dagen därpå. _Lever- och njurinsufficiens_ Travoprost har studerats på patienter med mild till svår leverinsufficiens och på patienter med mild till svår njurinsufficiens (vid så låg kreatininclearance som 14 ml/min). Ingen dosju Lugege kogu dokumenti